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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械资源 › 产品退出欧盟市场保障机制
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产品退出欧盟市场保障机制

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asan2022
药徒
发表于 昨天 15:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神：
             有人知道产品退出欧盟市场保障机制是那个文件有规定么？急需知道！！！！

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我不是盼兮
药徒
发表于 昨天 16:49 | 显示全部楼层
MDR&IVDR 10a 条款内容总结
根据第10a条的内容，当制造商预见到“Certain devices”的供应会中断或停止，并且该中断或停止可能会对一个或多个成员国的患者或公共健康造成严重危害时，除特殊情况外，制造商应在预期中断或停止供应的至少6个月前通知所在成员国的主管当局、经济运营者、医疗机构和直接供应设备的医疗专业人员，说明中断或停止的原因。这个吗？
MDR.png

点评

asan2022
多谢，哈哈哈哈，非常感谢  详情 回复 发表于 昨天 16:59
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asan2022
药徒
 楼主| 发表于 昨天 16:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 asan2022 于 2025-8-29 17:00 编辑
我不是盼兮 发表于 2025-8-29 16:49
MDR&IVDR 10a 条款内容总结
根据第10a条的内容，当制造商预见到“Certain devices”的供应会中断或停止， ...

好的，谢谢
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