医疗器械还是非处方药的选择

心声共鸣 · 发表于昨天 08:04

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2款外用凝胶新产品开发中，如何选择左右为难。有没广州的注册或者研发专家指导一下，酬谢或合作。V：CHIEF-GS

dapili · 发表于昨天 08:43

实现医疗器械用途的就按医疗器械方向去归类，若是药品作用的就按非处方药去开发呀。两种要求不一样的，主要看你设计开发产品要实现的“预期用途”或“适应症”。

心声共鸣 · 发表于昨天 15:21

dapili 发表于 2025-08-30 08:43
实现医疗器械用途的就按医疗器械方向去归类，若是药品作用的就按非处方药去开发呀。两种要求不一样的，主要看你设计开发产品要实现的“预期用途”或“适应症”。

谢谢您的建议，主要考虑到费用和时间。

awllow · 发表于昨天 16:04

如果考虑的是费用和时间，建议走医疗器械方向，这个比非处方药要简单些。

yhgz · 发表于昨天 16:38

两种不同啊，药品肯定比医疗器械要求高，难多了，这得看用途的，美国有非处方医疗器械这一类别。

微信b7b68bfb · 发表于 5 小时前

既然是非处方药的新原料或产品，就按照非处方药去申报，器械现在也是查得严，没办法偷换概念的。