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[质量控制QC] 标准铅贮备液制备

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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典中标准铅贮备液制备直接取硝酸铅0.1599克,操作规程中是取干燥恒重的硝酸铅0.1599克,请问在编写自己的操作规程时该以哪种为准。谢谢。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
现在可以按照25版药典走了,如果电导率小于1.3(25℃),这个可以不用再做了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
操作规程是2019的 工具书可作为参考 有出入的以药典为准 ;另 硝酸铅试剂含量大于99% 水分很小 加不加干燥至恒重这步差别不大

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赞同。 而且,肉眼应该也分辨不出这1%的颜色差距,检测时样品真要和标准差了这1%,应该也没法通过肉眼来判断吧。  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
一般先恒重
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
天蓝雪 发表于 2025-9-1 11:11
操作规程是2019的 工具书可作为参考 有出入的以药典为准 ;另 硝酸铅试剂含量大于99% 水分很小 加不加干燥 ...

赞同。
而且,肉眼应该也分辨不出这1%的颜色差距,检测时样品真要和标准差了这1%,应该也没法通过肉眼来判断吧。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
编写标准铅贮备液制备操作规程时,需以**药典规定为核心依据**,同时可结合“干燥恒重”的要求细化操作,最终明确为“取经干燥至恒重的硝酸铅0.1599g”,具体逻辑如下:

1. 药典的法定权威性:药典中“直接取硝酸铅0.1599克”是核心用量标准,是确保贮备液浓度精准的法定依据,不可偏离;而“干燥恒重”是试剂制备前的常规纯度控制要求(硝酸铅若含水分,会导致实际有效成分含量不足,影响贮备液浓度准确性),药典未明确提及,本质是默认需符合试剂制备的通用纯度前提。

2. 操作规程的实用性补充:现有规程中“取干燥恒重的硝酸铅”,是对药典核心要求的**合理细化**——通过明确“干燥恒重”步骤,避免因试剂含水量差异导致的浓度偏差,让操作更具可执行性和准确性,且不违背药典规定。

综上,最终操作规程中应明确:“取硝酸铅,经105℃干燥至恒重后,精密称取0.1599g,按药典后续规定溶解、定容,制备标准铅贮备液”,既遵循药典法定要求,又通过细化步骤保障制备精度。
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
标准肯定要恒重
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
有些细节的地方,药典没考虑到,检验规程要有可操作性,指导性,细化很重要!
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