蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 琦瑞福生
收起左侧

[质量保证QA] 自净时间用稀释器行吗

[复制链接]
药生
 楼主| 发表于 昨天 15:42 | 显示全部楼层
胖点Gf 发表于 2025-9-1 15:31
这图片一看就是我老东家的东西,我也拉过这个小车,啊哈哈哈哈哈哈哈哈哈,做自净的话建议配稀释器,用ATI- ...

好家伙,小车还是传承下来的,哈哈哈哈
回复

使用道具 举报

药生
发表于 昨天 15:43 | 显示全部楼层
胖点Gf 发表于 2025-9-1 15:42
抗是抗得住,也可以不用,就是怕给粒子污染了,影响设备,进口的一台设备也好几万呢

我们找的第三方做的自净,他们说他们的粒子检测仪30万人民币一台
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 15:51 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2025-9-1 15:42
好家伙,小车还是传承下来的,哈哈哈哈

啊哈哈哈哈哈哈哈哈哈,就是个平板小车,反正拉着干啥都行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 15:53 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-9-1 15:43
我们找的第三方做的自净,他们说他们的粒子检测仪30万人民币一台

你问问啥品牌的呀,单台30吗,不可能吧,医药行业最贵的一台可能就18左右吧,正常比如TSI PMS的都到不了10

点评

不清楚,没问题,是浙江的一家第三方检测公司  详情 回复 发表于 昨天 16:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 15:53 | 显示全部楼层
PVC地板保养得不错!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 15:55 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-9-1 15:26
一般A,B,C级别都用的是100倍的斜率法,因为即使不用稀释器也可以达到,但是C级对粒子计数器的伤害比较大 ...

谢谢老师解答,学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 昨天 16:09 | 显示全部楼层
胖点Gf 发表于 2025-9-1 15:53
你问问啥品牌的呀,单台30吗,不可能吧,医药行业最贵的一台可能就18左右吧,正常比如TSI PMS的都到不了1 ...

不清楚,没问,是浙江的一家第三方检测公司
回复

使用道具 举报

药生
发表于 昨天 19:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 ouyang_xg 于 2025-9-1 19:44 编辑

自净时间是恢复时间中的一个个案,即动态粒子浓度恢复到静态粒子浓度所需要的时间。由于GMP法规明确了各洁净级别静态和动态的粒子浓度,又指定了自净的时间为15~20分钟,所以可用来对于洁净室的评价。但恢复时间并未明确污染的浓度和恢复所用的时间,在如下的会议上我将从理论上介绍用自净时间来计算换气次数,如有兴趣欢迎一起来加入讨论。
https://mp.weixin.qq.com/s/O35YQTZXhEfDFeH7GZnGqA
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-2 22:37

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表