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文章来源:聚氨酯泡沫创面护理产品走进生活
聚氨酯泡沫创面护理产品走进生活
最近搜罗了一些医疗器械的相关资料,让我对创面护理产品行业有了很大的感悟。 在创面护理领域,聚氨酯泡沫敷料凭借独特性能,逐渐成为中重度渗液性伤口管理的重要选择。在我国,按照《医疗器械分类目录》,泡沫敷料一般按照14-10-07进行管理,此外泡沫敷料也是负压引流护创装置的一个重要组件,分类编码为14-06-05。结合《医疗器械分类规则》,当产品预期用于接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,按照第三类医疗器械管理。境内已上市产品中,国产产品和进口产品的注册证数量接近,其中国产第二类和第三类注册证数量接近,进口注册证以三类注册证为主。 创面愈合要经历止血期、炎症期、增生期和重塑期这些阶段,突然意识到伤口恢复是个“环环相扣”的复杂过程。以前摔破皮,只知道结痂就快好了,现在明白每个阶段都有 “看不见的战斗”。一环没做好,后面愈合就容易出问题,比如感染、留疤等。 文章中提到“现代湿性愈合理论”,打破了我之前“伤口要晾着”的认知。因为适当的湿度与密闭环境可减少疼痛、抑制细菌、加速修复。想起之前手被烫伤,家人说 “别包着,透气好”,结果伤口干疼还结硬痂,恢复超慢。现在理解适当湿润、密闭,就像给伤口造个“小温室”,能让修复细胞更活跃,以后再遇到小伤口,会试试湿性敷料,也会跟身边人分享这个“科学护理”思路。 聚氨酯泡沫敷料更适用于中重度渗液伤口,联想到亲戚家里有老人患糖尿病足,伤口总渗液,纱布换得勤还容易黏连。看着很是心疼。在当今全球医疗卫生领域,慢性伤口问题已然成为一个亟待解决的重大难题。随着人口老龄化进程的加速,以及糖尿病、血管疾病等慢性疾病的高发态势,慢性伤口患者的数量呈现出急剧增长的趋势。根据2023年《先进材料》杂志发表的研究成果,全球慢性伤口患者数量已经超过1.3亿。这一庞大的数据清晰地反映出慢性伤口问题的普遍性和严重性。慢性伤口不仅给患者带来了身体上的痛苦,还造成了巨大的经济负担。相关数据显示,糖尿病足溃疡、压疮等慢性伤口在全球伤口护理总费用中所占比例高达60%。这些慢性伤口由于局部供血不足,导致组织营养供应受限,同时渗出液黏稠度高,使得伤口环境变得极为复杂。这种特殊的环境极易引发持续的炎症反应和感染,严重影响患者的健康状况。 从使用者角度想,如果要是我选择这类创面护理产品,我会关心 “贴不贴合皮肤”(比如关节处伤口,敷料会不会老移位)、“换药疼不疼”(之前纱布黏连,揭的时候疼得冒汗,泡沫敷料能减少黏连吗?)、“价格能不能接受”(长期用的话,经济压力大不大)。这些细节,既是自己选产品的考量,也是产品研发该关注的 “用户痛点”。 产品研发需深度拆解场景,不同创面对敷料需求差异显著:糖尿病足创面病程长、易感染,需长效抗菌、高渗液承载的敷料;术后急性创面注重短期防护与换药便利性,需贴合性好、低黏连的设计。如为运动创伤设计的敷料,强化弹性与固定性,适配肢体活动;为老年压疮设计的敷料,侧重减压与保湿,降低二次损伤风险。 目前聚氨酯泡沫敷料的高端产品依赖进口,成本居高不下,限制基层医疗普及;国内产品虽快速发展,但在材料一致性、性能标准化上仍存差距,需建立更精准的行业评价体系。 科学的创面护理,不是冷冰冰的理论,是材料科学与临床需求深度融合的成果。从成分设计到临床应用,每一步都关乎患者愈合质量。面对挑战,行业需以创新为翼,跨越成本与技术壁垒,方能让这款产品真正成为创面修复的“得力助手”,守护更多患者的皮肤健康。
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