环境监测

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 13:37:16

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本帖最后由孙俊杰于 2025-9-2 14:16 编辑

大家CD级环境检测做检漏试验吗？

栗子7 · 发表于 2025-9-2 14:04:00

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 14:17:10

亲，贵司环测项目有检漏吗？对过滤器完整性进行检测

不见猫骨头 · 发表于 2025-9-2 14:34:19

是空调系统再验证嘛

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 14:36:10

不见猫骨头发表于 2025-9-2 14:34
是空调系统再验证嘛

不是，是质量的环境监测

wangjinlongsss · 发表于 2025-9-2 14:42:16

是CMA第三方的检漏检测吗？带CMA证书的那种？

不见猫骨头 · 发表于 2025-9-2 14:42:50

孙俊杰发表于 2025-9-2 14:36
不是，是质量的环境监测

一般情况下不做，一年一次的空调系统验证的时候做是你！我记住你了

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 14:50:52

本帖最后由纸载愚人舟于 2025-9-2 15:17 编辑

你不会是我前同事吧，你是WYK吗

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 14:51:21

不见猫骨头发表于 2025-9-2 14:42
一般情况下不做，一年一次的空调系统验证的时候做是你！我记住你了

谢谢帅哥

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 14:53:38

wangjinlongsss 发表于 2025-9-2 14:42
是CMA第三方的检漏检测吗？带CMA证书的那种？

不是，是日常环境监测，应该不需要做，因为一年一次的空调系统验证已经做过检漏了

不见猫骨头 · 发表于 2025-9-2 15:22:10

纸载愚人舟发表于 2025-9-2 14:50
你不会是我前同事吧，你是WYK吗

是问我嘛，如果是问我的话，我不是W开头的

抗争少年 · 发表于 2025-9-2 15:22:17

检漏测试是啥？高效过滤器检漏？

验证管理YYDS · 发表于 2025-9-2 15:27:22

问题傻傻分不清楚，高效检漏，没听说过环境检漏

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 15:29:07

不见猫骨头发表于 2025-9-2 15:22
是问我嘛，如果是问我的话，我不是W开头的

嗷嗷我以为你是，再见

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 15:32:23

验证管理YYDS 发表于 2025-9-2 15:27
问题傻傻分不清楚，高效检漏，没听说过环境检漏

我说的是检漏试验，请看2025版中国药典，9205 712页，没听懂就不要评论，人家GMP都没写高效检漏

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 15:33:31

抗争少年发表于 2025-9-2 15:22
检漏测试是啥？高效过滤器检漏？

是的，高效检漏

抗争少年 · 发表于 2025-9-2 15:45:05

本帖最后由抗争少年于 2025-9-2 15:47 编辑

纸载愚人舟发表于 2025-9-2 15:33
是的，高效检漏

高效检漏有单独的检测和更换周期，跟你环测没有关系，高效过滤器检漏顶多是参考你环测数据看要不要换过滤器

纸载愚人舟 · 发表于 2025-9-2 15:51:40

抗争少年发表于 2025-9-2 15:45
高效检漏有单独的检测和更换周期，跟你环测没有关系，高效过滤器检漏顶多是参考你环测数据看要不要换过滤 ...

好的感谢指导，因为验证里面做过高效检漏了，其实环测这个项目可检可不检

抗争少年 · 发表于 2025-9-2 15:53:23

纸载愚人舟发表于 2025-9-2 15:51
好的感谢指导，因为验证里面做过高效检漏了，其实环测这个项目可检可不检

高效过滤器是根据压差以及使用年限来判断是否需要更换，然后每年定期检漏，或者每XX年定期检漏，（公司可以自己定），跟你环测没有关系，高效过滤器是独立管理的

抗争少年 · 发表于 2025-9-2 15:54:11

纸载愚人舟发表于 2025-9-2 15:51
好的感谢指导，因为验证里面做过高效检漏了，其实环测这个项目可检可不检

不需要检，高效检漏检测可不便宜啊，一个车间测下来大几千呢

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