目检资质

廖兮

各位大佬好，想问问，人员完成目检考核后，后续的视力检查有效期及目检资质有效期是如何维护的，比如说到期提醒啥的，怎么防止过期呢

大呆子

什么叫目检资质？

snowheavyfly

自己统计目录，定期检查，有些东西都是固定时间的，分批次很好解决的

wzzz2008

到期提醒？
设个日程表？

羽遥

1. 有效期设定：视力检查通常每年1次（按GMP等规范要求），目检资质有效期与视力检查绑定，或结合年度再考核（如模拟目检实操）设定为1年。  
2. 到期提醒：用台账（Excel/ERP系统）记录人员信息、有效期，提前1-2周自动提醒（系统弹窗/邮件），或由专人（如QA/人事）每周核对到期名单并通知。  
3. 防止过期：  
   - 建立“未完成整改不允许目检”制度，逾期人员暂停相关工作，直至完成视力检查+资质复核；  
   - 每季度汇总到期情况，排查漏检人员，同步更新资质台账；  
   - 新员工入职时同步录入有效期，纳入统一提醒体系，避免遗漏。

wzzz2008

羽遥 发表于 2025-9-4 14:42
1. 有效期设定：视力检查通常每年1次（按GMP等规范要求），目检资质有效期与视力检查绑定，或结合年度再考 ...

一般是半年吧

栗子7

视力每年体检的时候检测

hd4861

栗子7 发表于 2025-9-4 14:57
视力每年体检的时候检测

一般是半年

chinsss

目检的关于“半年”的相关要求

1、新版GMP指南 无菌制剂（上册）    11.2 可见异物和其他包装外观缺陷检查    418页   C. 人工目检   
宜对从事目检工作的员工在剔除区间内剔除不良品的能力进行规定(可根据产品特性及风险评估的结果进行规定),不符合规定者不应从事目检工作。灯检人员的视力应至少每年检查一次，针对生物制品，应参照《中国药典》生物制品分包装及贮运管理，每半年检查一次。灯检人员应无色盲，裸眼视力应在4.9或4.9以上，或矫正视力在5.0或5.0以上。
  
2、中华人民共和国药典:2020年版，三部    【生物制品通则目次】25生物制品分包装及贮运管理.…. 29030       三、包装   (二)灯视检查(以下简称灯检)   (1)人工灯检  ①灯检应采用日光灯(光照度应为1000~3000lx)，其背景和光照度按制品的性状调整  ②灯检人员的视力应每半年检査一次，视力应在4.9或4.9以上，矫正视力应在5.0或5.0以上，无色盲;  ③凡制品颜色或澄明度异常、有异物或有摇不散的凝块、有结晶析出、封口不严、有黑头或裂纹等应全部剔除，有专门规定者应按相关各论执行。


总结 “半年”要求 要看 公司的制剂类型

macihang

半年体检一次，觉得可疑了安排体检呗