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[质量控制QC] 浸出物要趁热过滤还是放凉后过滤

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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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浸出物要趁热过滤还是放凉后过滤
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药徒
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
看看工艺上有没有具体要求, 我们一个品种直接离心机过滤,另外一个品种12小时后过滤
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
仔细看通则,人家说的很清楚了
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
需结合具体检测目的、样品特性及对应的*药典方法或标准操作规程(SOP)**判定,核心原则是“按规定操作”,常见情况如下:

1. 多数药典方法(如中药浸出物):趁热过滤
   中药等样品的浸出物(如水溶性、醇溶性浸出物),因热浸提后,部分成分(如多糖、树脂、蜡质)可能随温度降低析出、凝固,若放凉后过滤,会附着在滤材上,导致:  
   - 滤速变慢(甚至堵塞滤器);  
   - 浸出物被截留,结果偏低。  
   因此《中国药典》等主流标准中,此类浸出物常明确要求“趁热用干燥滤器(如垂熔玻璃滤器、定量滤纸)过滤”,部分还需“滤液放凉后再定容/称重”。

2. 特殊情况:需放凉后过滤  
   若检测目的是获取“常温下可溶的浸出物”,或样品中目标成分热稳定性差(趁热过滤易降解),或标准中明确规定“冷却至室温后过滤”(如部分化学药杂质浸出试验),则需放凉后操作,避免温度对目标成分的溶解性、稳定性产生干扰。


结论:优先查阅对应检测的法定标准(如《中国药典》各品种项下“浸出物”方法、企业SOP),按标准中“过滤温度”的明确要求执行;无特殊说明时,中药类浸出物默认趁热过滤,其他样品需结合成分特性判断。
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