实验室缺陷项整改

可爱的飞龙 · 发表于 3 天前

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药监局检查给开的不符合项，实验室已清洁器皿柜中存放的量杯，未见清洁效期标识，大家讨论一下，如何整改

小北u3w · 发表于 3 天前

有没有文件规定洗了的玻璃器皿管多久嘛有的话加个牌多久有效拍个照

小北u3w · 发表于 3 天前

要是没有规定多久清洗有效就得问一下领导咋个开出来的缺陷了

letheyifang · 发表于 3 天前

增加清洁状态标识

鬼使神差 · 发表于 3 天前

得看你想卷到什么程度了，我个人觉得，这个能有啥效期

抗争少年 · 发表于 3 天前

做个挂件，写上清洁日期啊，我之前的一家公司五六年前就这么做了

可亲可爱 · 发表于 3 天前

抗争少年发表于 2025-9-8 16:35
做个挂件，写上清洁日期啊，我之前的一家公司五六年前就这么做了

挂上了，会不会再问有效期怎么来，是不是还要搞验证啊？生产设备的清洁有效期，这内卷到分析的玻璃仪器也要这样吗？

416301116 · 发表于 3 天前

letheyifang 发表于 2025-9-8 16:33
增加清洁状态标识

要加清洗有效期，变态啊

416301116 · 发表于 3 天前

真该好好管管这帮人了，这都什么缺陷项啊。我们当时有个合作项目，外地的来检查，说我可以给你过，也可以给你毙了。简直了。

抗争少年 · 发表于 3 天前

可亲可爱发表于 2025-9-8 16:42
挂上了，会不会再问有效期怎么来，是不是还要搞验证啊？生产设备的清洁有效期，这内卷到分析的玻璃仪器也 ...

你仪器那天清洗的你不记得么？有些玻璃仪器清洗本来就要验证啊

羽遥 · 发表于 3 天前

1. 立即补全标识：对现有清洁后量杯，按“清洁日期+效期（如清洁后7天）+清洁人”格式贴标识（建议用防水、不易脱落标签），效期需结合企业《实验室器皿清洁SOP》中验证的清洁后存放有效期设定；
2. 完善SOP流程：修订《实验室器皿清洁、干燥与存放管理规程》，明确“清洁后需在2小时内贴效期标识，未贴标识的器皿不得入柜存放”，并新增“标识核对环节”（清洁后自查、存放前互查）；
3. 强化人员培训：组织实验室人员培训新规，重点讲解标识填写规范、效期判定依据，培训后考核，确保全员掌握；
4. 建立追溯与复核机制：每日由实验室负责人或QA抽查清洁器皿柜，核对标识完整性，记录抽查结果；对过期或无标识器皿，立即重新清洁并验证；
5. 提交整改报告：整理整改记录（含补标照片、修订后SOP、培训考核记录、抽查表），说明整改措施及效果，报药监局备案。

断见 · 发表于 3 天前

特么我给每个量杯上面挂上标识么，这特么不是搞笑么

举个栗子，别吃 · 发表于 3 天前

那怎么定义所谓的有效期呢？如果量杯我用于微检，使用前也得清洗灭菌，它这个清洁后的有效期怎么定义？如果我用于日常理化，那么它什么情况下算是清洁干净了，什么情况下通过哪些指标来确定它属于过了有效期，如果我只是拿来装点废液，那么装废液有效期有没有这个必要呢

老道look · 发表于 3 天前

当地药监局都已经提出整改了，这个就不要纠结了，快点整改。当时在场就应该请教老师，这个清洁验证还需要做完？如果只是挂一个标识标牌，其实还是没有任何意义的。你的天数源头没有。大概率请教老师会教你做清洁验证的

，不然说不过去的

zlfasd · 发表于 3 天前

个人觉得做个定置就可以，按照清洁的时间分区域放置，方便操作

a540909367 · 发表于 3 天前

奇奇怪怪

lzhao5488 · 发表于 3 天前

这个整改可以优化一下，你就设计个清洁标识的模板，然后塑封好做成可擦写重复使用的标识。

可爱的飞龙 · 发表于 3 天前

本帖最后由可爱的飞龙于 2025-9-8 17:26 编辑

老道look 发表于 2025-9-8 17:11
当地药监局都已经提出整改了，这个就不要纠结了，快点整改。当时在场就应该请教老师，这个清洁验证还需要做 ...

这个老师其实不太懂实验室，他只是单纯觉得应该有标识，他没听过细菌内毒素实验、也不知道我们理化实验的流程，他给我们提的另外两个缺陷，一个是我们实验室检漏用的压力表没写使用日志，一个是试剂柜里的氯化钠标签上写的是应储存于阴凉干燥通风处，我们储存在常温室中

yanbei · 发表于前天 08:34

这帮人就是无病呻吟找存在感

连头发丝都写着 · 发表于前天 08:40

是不是其他的做太好了挑不了刺只能挑这个

[日常管理] 实验室缺陷项整改

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