批记录归档职责应该划分给谁？

yhgz · 发表于 4 天前

路过学习！

macihang · 发表于 4 天前

都是一个部门的，肯定不是生产部。自己部门那就看资源配置跟领导安排了

毛驴张 · 发表于 4 天前

首先要看GMP的规定第八章第一节第一百六二条明确说明批记录应对由质量管理部门负责管理所以你四个想法里面“填写记录的生产人员”这项明显是不合适的，然后，在GMP第二章第二节第十条第7项有要求妥善保管便于查询，根据这条款要求你想法里面“现场QA”“放行QA”明显不合适这两个常住现场没有固定的文件存储地方，与条款有明显违背，然后只能剩下你想法里的体系QA了，因为体系QA有固定存储原始体系文件的档案室便于批记录的存储且易查找。

syrtpy · 发表于 4 天前

财大气粗啊，主要是看工作的多少。

wzzz2008 · 发表于 4 天前

能动手千万别吵吵

抗争少年 · 发表于 3 天前

逻辑上是负责放行审核得QA扫描归档最合理

逸马杀犬于道 · 发表于 3 天前

我见过很多种，专门的QC扫描，QC生产各扫描各的，体系扫描，不扫描

MaoDou2018 · 发表于 3 天前

归档前最后一个流程如果是扫描的话，那就谁扫描谁归档呗！

可爱的飞龙 · 发表于 3 天前

取消扫描这一步，大家都不用做

青辞 · 发表于 3 天前

你们大公司就是岗位分的细啊，又是现场QA、又是档案QA、又是审核QA的。

用尽运气只喂你 · 发表于 3 天前

路过。。。

linchk · 发表于 3 天前

是恶魔哦发表于 2025-9-8 16:47
额，批记录审核批准后还能回到生产人员手中？是我多虑了吗？

生产人员，肯定是不会管的。

小鹿123 · 发表于 3 天前

直接纸质批记录归档就不用扫描了。

hwchxj · 发表于 3 天前

A110 发表于 2025-9-8 16:51
归档的批记录一般是完整的批记录，完整批记录的最后一步在谁那里就从那儿做就行，

一针见血，但还是很多人只管活不要是我做就行，而不管流程的科学合理性。

先天打工圣体 · 发表于 3 天前

生产：？？？？？？？

抗争少年 · 发表于 3 天前

yhgz 发表于 2025-9-8 18:31
路过学习！

QA文件管理员啊

wzjrun188 · 发表于 3 天前

Aonewpl 发表于 2025-9-8 17:13
有提出过，被体系QA主管反驳，档案室人员就一个，这么多记录搞不过来，让审核记录的现场QA顺手扫描做好标 ...

上级领导更清楚各部门人员的工作内容是否饱和，如果体系QA人员工作确实饱和，有些工作可以分出去其他人接手。或者干脆看岗位职责怎么定的，按照文件来。

你我生而平凡 · 发表于 3 天前

按照流程走，最后一个收归整理。其实领导一句话，叫谁负责谁就负责收一下呗，又不是什么大事。

李建ze9 · 发表于 3 天前

韧如水发表于 2025-9-8 16:52
正常应该是QA人员负责的，不可能让生产管这个事情。也就是大公司才会分这么细，现场，放行，体系各设一个岗 ...

我们这里就是生产部门负责批生产记录最终的审核、归档

黑喵警长 · 发表于 3 天前

有个疑问，管偏差变更的叫什么QA？

[生产运营] 批记录归档职责应该划分给谁？

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