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楼主: Aonewpl
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[生产运营] 批记录归档职责应该划分给谁?

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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这是拿我们投票的人来顶锅呀,又被别人利用了一把。
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
xulanlan512002 发表于 2025-9-9 14:10
这是拿我们投票的人来顶锅呀,又被别人利用了一把。

嗨怎么会呢,采集一下大家的意见
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药徒
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2025-9-8 19:48
首先要看GMP的规定第八章第一节第一百六二条明确说明批记录应对由质量管理部门负责管理所以你四个想法里面 ...

有理有据,就拿老师你的观点出去给领导参考
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你家档案看来还挺多,居然有专门的档案室QA
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
生产记录是不应该再回到生产人员手里的。质量部门可以内部抓阄,分到谁就让谁去干。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
都有档案室人员了,为什么不是有他归档,如果你的意思是谁给档案室人员,那就得要是放行QA了,体系QA不是干这种活的
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们是生产完后整理批记录→移交生产管理审核→移交QA审核→移交质量负责人审核→移交生产部门处理审核过程中存在问题→生产部门归档
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这个生产肯定不管,QA的事了,看公司内部怎么划分了
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药徒
发表于 前天 10:35 | 显示全部楼层
生产审核完交给质量部门就完事了,后面归档的问题就看质量部的领导分配给哪个人了
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