大肠埃希菌控制菌检查

榴莲12345

各位大神们     大肠控制菌的阳性对照里面需要加供试品吗

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榴莲12345

大佬们求助呀

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世间始终你好

这个问题要看你做的是哪一类试验：

• 微生物限度检查中的控制菌（阳性对照）
  
  
  • 按《中国药典》或《ISO 11737》之类的方法学规定，阳性对照主要是为了验证方法是否能检出相应的致病微生物（如大肠埃希菌）。
    
  • 阳性对照通常分为：
    
    
    • 培养基对照（把规定量的菌直接接入培养基，验证培养基本身是否能检出/支持生长）。
      
    • 供试品对照（把同样的菌量接入含供试品的体系里，验证供试品是否有抑菌作用，或者是否会影响检出）。
      
      
• 具体到大肠埃希菌的控制试验
  
  
  • 药典规定：在进行控制菌检查时，应做一份与供试品同处理的阳性对照（即在供试品溶液/处理体系中加规定量的检验菌），以确认该方法在供试品存在的条件下仍能检出。
    
  • 同时还要做一份培养基阳性对照，排除是培养基或操作问题。
    
    

所以答案是：
**需要的。**大肠菌的阳性对照里应包含一份“供试品+检验菌”的验证（供试品阳性对照），这样才能证明供试品对检验结果没有抑制或干扰。

药药药140909

我们的做法是需要的。**大肠菌的阳性对照里应包含一份“供试品+检验菌”的验证（供试品阳性对照），这样才能证明供试品对检验结果没有抑制或干扰。

羽遥

1.  核心目的：阳性对照的目的是验证在供试品存在的情况下，方法能否有效检出目标菌，以排除供试品抑菌性导致的假阴性结果。
2.  正确做法：取供试品，加入少量（≤100 cfu）的阳性菌株，按供试品相同方法检验。
3.  结果判断：阳性对照必须检出目标菌。如果未检出，说明供试品有抑菌性，本次检验结果无效，需建立方法消除抑菌性后重试。

总结：不加供试品的阳性对照无意义。必须做“供试品+菌”的对照，这是保证结果可靠的关键

Apple1234567816

需要的，为了确认不会出现假阴性的情况

Gigiocy

要加的，总共设立3组，一个供试品组、一个阳性对照组、一个阴性对照组，供试品组就是检查产品是否有特定的菌出现，阳性对照组是看产品是否有抑菌或干扰（同楼上说的），阴性对照就是看你所用的培养基、稀释液等是否无菌之类的

z_lingtian

这个肯定要啊，微生物类的阳性对照组都是相同的为保证产品不干扰试验结果而进行的，类似内毒素检查阳性对照，不过话说新的药典规定是不是只要验证的时候做过，以后不用每次试验都要做了？

柯基的狂热粉丝

要的额。。。。。

榴莲12345

好的好的  感谢大家

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