中国首张3D打印药品生产许可证诞生

蒲公英

我国首张应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》正式诞生！

拿下这张“首证”的，是南京三迭纪医药科技有限公司。它的3D打印药品生产基地，一年能打出3亿片药，目前是全球最大的商业化产能基地。

或许，有人心里会冒出一堆问号：

1、药片还能“打印”？

2、3D打印药品和我们平常吃的药有什么不一样？

3、这事儿对老百姓有什么意义？

我们来捋一捋。

一、药片也能打印？

我们熟悉的3D打印，往往出现在工业里：打印一个零件、打印一栋小房子，甚至打印一只鞋子。

而在制药行业，3D打印能干的事儿更多：

药物结构更复杂：传统工艺做不了的“高精度设计”，3D打印可以轻松搞定；

剂量更精准：一台设备可以根据患者需求，直接打印出不同剂量的药片，实现真正的“个性化用药”；

研发更数字化：药企可以用计算机建模，把药片设计好后“直接打”，大大缩短研发周期；

生产更智能：和流水线批量制造相比，3D打印更灵活，不需要大规模改造，就能适配新的药物设计。

一句话总结：传统制药像“模具批量做月饼”，3D打印制药更像“现点现做蛋糕”。

二、为什么这是大事？

这次获批的企业——三迭纪医药，拿到许可后，他们的一款3D打印药物——阿哌沙班片，就具备了上市注册条件。阿哌沙班是一种治疗血栓的口服抗凝药物，属于全球畅销药。

这意味着什么？

我们吃到的药，可能很快就是3D打印出来的；

国内第一批3D打印药品要上市了，不再只是实验室里的“新鲜玩意”；

中国率先跑进3D打印制药的全球第一梯队。

从产业层面来说，这张许可证意义非凡：

它打开了3D打印药品产业化的大门；

它让“个性化药物定制”不再是科幻片，而是未来医院可能就能提供的服务；

它给医药行业带来了全新的生产范式，有望像当年的“互联网+”一样掀起浪潮。

三、对我们普通人有什么用？

很多人会问：我一个普通患者，3D打印药品和我有什么关系？

举几个例子：

1、孩子吃药更方便：孩子用药往往需要精准控制剂量，但传统药厂不可能为每个孩子做不同规格。未来有了3D打印药片，可以直接根据孩子的体重和病情“打印定制”，再也不用掰药片了。

2、慢病患者更安全：比如糖尿病、高血压等慢性病患者，长期吃药，如果剂量更精准、副作用更低，那就是实实在在的利好。

3、多病共存的老人更省事：未来甚至可能把几种药“合在一片”里打印，老人每天只要吃一片药，就能同时满足多种治疗需求。

是不是感觉很神奇？但这不是幻想，正在逐渐走向现实。

四、监管先行，中国速度再一次领先

3D打印药品的难点，不仅在于技术，还在于监管。毕竟，药是给人吃的，安全性必须放在第一位。

这次能这么快拿下首张许可证，离不开省药监局的“主动作为”：

1、早期介入：在研发阶段就开始指导，帮企业少走弯路；

2、全程参与：组建工作专班，多部门联合服务；

3、研审联动：既加快审评，又保证合规。

可以说，这不仅是企业的突破，更是监管模式的突破。从“被动防御”到“主动服务”，这就是中国速度。

五、未来展望：药品像定制手机壳一样“私人订制”？

未来5—10年，3D打印药品可能带来几大改变：

药品研发周期缩短，新药更快上市；

个性化治疗走向普及，真正做到“因人施药”；

全球竞争新赛道，中国有望从追随者变成引领者。

想象一下，未来去医院看病，医生给你开完处方，不再是“去药房领药”，而是“直接打印一片最适合你的药”。

中国首张3D打印药品生产许可证的诞生，是一次“里程碑式的突破”。

它让我们看到，制药不再只是传统的流水线制造，而是走向数字化、智能化和个性化的新阶段。

从“模具做药”到“打印做药”，这背后不仅是一场技术革命，更是监管、产业和医疗理念的全面升级。

潮水已经涌来。

未来，吃药这件事，可能比你想象的还要“智能”和“贴心”。

卢鑫鑫

我还是觉得根据个人身体情况定制打印药品剂量依旧是个不可能实现的事情。
即便采用了3D打印技术生产药品，这也只是药品生产方式发生了改变，或许可以在药品含量、剂量、纯度、稳定性等各方面具备优势，但是药品依旧是批量生产，药厂不可能根据每个人的具体情况定制不同规格、剂量的药品。不说生产厂家和患者能不能够接受成本的问题，单监管机构就不可能允许你存在各种规格、剂量的药品存在，这对监管和伦理来说是个巨大的风险。

蓝雨~

一个规格一个文号，这个目前没法变

韧如水

技术很新颖，赞

wwwlhy1989

学习了，未来的制造业是不是被3D打印给取代了

红烧牛肉面

创新了总是好事
谁知道未来的世界会是什么样子的呢

夜逍遥

卢鑫鑫 发表于 2025-9-10 10:57
我还是觉得根据个人身体情况定制打印药品剂量依旧是个不可能实现的事情。
即便采用了3D打印技术生产药品， ...

赞同，这样一种病症就会存在无限种药品，监管肯定不到位。监管部门不会让你这样干的。风险太大

syrtpy

价格是否能承受得了，批量是多少，每个人都要搞一批，每一批都要留样，留样室要建多大。。。。。

18620023202

蹭一蹭，顺便领个金币~~~~~~~