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[压缩空气] 压缩空气取悬浮粒子是否需要连续取样三次?

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药徒
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楼主
发表于 2025-9-10 11:49:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位老师,在满足中国药典第四部9205中的取样量的前提下,取压缩空气的悬浮粒子时,是否还需要一个取样点连续取样三次取平均值啊?还是说只取样一次即可。
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药徒
沙发
发表于 2025-9-10 12:28:20 | 只看该作者
一次的数据说明不了什么,有太多的突发性了,最好还是取三次取平均值,多取两次也占不了你多少检验时间的

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取三次同样也说明不什么,你检测的空气一直是流动状态,样本一直在变,检测三次结果一样不具有代表性。所以取1次或取3次,看公司自己规定,都一样  详情 回复 发表于 2025-9-10 12:49
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药神
板凳
发表于 2025-9-10 12:45:35 | 只看该作者
如果没有明确规定,我觉得一次也可以吧
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药生
地板
发表于 2025-9-10 12:49:25 | 只看该作者
雲jsg2svww 发表于 2025-9-10 12:28
一次的数据说明不了什么,有太多的突发性了,最好还是取三次取平均值,多取两次也占不了你多少检验时间的

取三次同样也说明不什么,你检测的空气一直是流动状态,样本一直在变,检测三次结果一样不具有代表性。所以取1次或取3次,看公司自己规定,都一样
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药生
5#
发表于 2025-9-10 12:54:52 | 只看该作者
你检测的空气一直是流动状态,样本一直在变,检测三次结果一样不具有代表性。所以取1次或取3次,看公司自己规定,都一样,都可以
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药师
6#
发表于 2025-9-10 13:19:16 | 只看该作者
取3次如果差异大,要不要调查?
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药师
7#
发表于 2025-9-10 13:23:00 | 只看该作者
没有规定取样三次,我们目前取样一次
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药徒
8#
发表于 2025-9-10 13:29:55 | 只看该作者
但是记得一定要用高压气体扩散器啊,压空取样必须要用的,日常检测一次就行,但是样本量记得不能太少

点评

一定要用吗为什么?直接接到粒子计数器里行不行  发表于 2025-9-11 15:43
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9#
发表于 2025-9-10 14:17:02 | 只看该作者
我们检测都是取3次连续稳定数值,一次没有代表性。
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药徒
10#
发表于 2025-9-10 15:01:22 | 只看该作者
有个设备可以检测,一下就是三次的数字取平均值了。用不了很久时间
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11#
发表于 2025-9-10 15:11:56 | 只看该作者
采样点的采样次数为三次,提高数据的可靠性、平衡偶然误差,降低超限风险。
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药生
12#
发表于 2025-9-10 15:49:35 | 只看该作者
本帖最后由 jianing4233312 于 2025-9-10 15:50 编辑

参考北京工艺用气指南
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药徒
13#
发表于 2025-9-10 16:07:02 | 只看该作者
够取样量了就行
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药生
14#
发表于 2025-9-10 16:35:51 | 只看该作者
根据中国药典第四部9205,药品洁净实验室悬浮粒子的监测参考《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》的现行国家标准进行,其中并未明确规定一个取样点需要连续取样三次取平均值。每个取样点的取样量至少为2L,取样时间最少为1分钟,各取样点的单次取样量应相同。

不过,在实际操作中,一些企业可能会根据具体情况和风险评估,参考其他相关指南或标准,如ISO 14644等,来确定取样次数。例如,豆丁网的相关资料提到压缩空气悬浮粒子测试时,单次采样量不得少于28.3L,采样时间不得少于1分钟,采样次数为3次。
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药徒
15#
发表于 2025-9-11 08:26:09 | 只看该作者
压缩空气一直处于流动状态,它分布的均不均匀,我们无法控制,所以取一次还是三次,看你们文件规定
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药徒
16#
发表于 2025-9-11 17:27:03 | 只看该作者
胖点Gf 发表于 2025-9-10 13:29
但是记得一定要用高压气体扩散器啊,压空取样必须要用的,日常检测一次就行,但是样本量记得不能太少

不可以的,因为压空压力很大,可能会冲坏设备,要用高压气体扩散器减压和控制流量
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药徒
17#
发表于 2025-9-12 10:25:01 | 只看该作者
一般都是取样3次。
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药徒
18#
发表于 2025-9-17 10:09:51 | 只看该作者
我们一直取3次,每次测试前会放一段空气再测试
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