如果计算后每ml液体的菌小于1，如何报告结果

陶瑞鑫 · 发表于 6 小时前

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如果计算后每ml液体的菌小于1，如何报告结果，是写1还是写＜1

机智鼠 · 发表于 6 小时前

作为药学和医疗器械领域的专家，依据相关检测规范，当计算后每ml液体的菌落数小于1时，应报告为“＜1”。此规定体现在微生物限度检查中，若所有稀释度（包括原液）平板均无菌落生长或平均菌落数低于1，需以“＜1”乘以最低稀释倍数进行表述。该方式能准确反映未检出的状态，避免误判。

具体操作可参考《中国药典》等法规指南中关于菌落计数的报告规则，确保结果符合合规性要求。例如，当各稀释级均无生长时，采用“＜1”的科学表达更严谨，而非强行取整为1。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差 · 发表于 6 小时前

你不是都说答案了

陶瑞鑫 · 发表于 6 小时前

鬼使神差发表于 2025-09-11 09:10
你不是都说答案了

写的不明确，实际应该是这样的问题。当样品量为5ml，培养后菌落数为3个时，应报告为＜1cfu/ml还是1。

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溯10f8413b · 发表于 5 小时前

可以参考注册检验报告中的写法写

陶瑞鑫 · 发表于 3 小时前

溯10f8413b 发表于 2025-09-11 09:29
可以参考注册检验报告中的写法写

请问，这个注册检验报告是怎么写的？没看明白

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生鱼汤 · 发表于 1 小时前

药典的意思是小于1cfu（如0.3cfu/ml）的话都可以算成＜1cfu报告。但是也有公司是向上取整，直接0.3cfu/ml约等于1cfu/ml来报告

[质量控制QC] 如果计算后每ml液体的菌小于1，如何报告结果

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