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计算机化系统中哪些属于关键参数?

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发表于 昨天 09:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统运行过程中,需要输入的所有参数里,哪些是关键参数?(不仅仅局限与关键工艺参数)请问下有没有哪些法规/指南可以参考,系统关键参数的评估?
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药士
发表于 昨天 09:33 | 显示全部楼层

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不是 计算机专业 + 从事药品注册 5年 以上经历,搞不懂的。别问了
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药徒
发表于 昨天 09:43 | 显示全部楼层
哪些是关键参数,应该是由你的流程决定的。
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药师
发表于 昨天 09:46 | 显示全部楼层
得评估吧,法规也不会具体规定参数啥的吧
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药生
发表于 昨天 10:13 | 显示全部楼层
计算机系统中的所有参数,仅与生产工艺质量相关的参数是关键参数,其它的都不是关键参数。

相同的一套计算机系统,可以用在不同的生产工艺线上,也可以用在不同的药企,所以,具体哪个参数是 关键参数,必须根据具体的生产工艺来确实。没有哪种规定死的关键参数!

关键参数的评价,也是公说公有理,婆说婆有理,也是相对的,这个评价也不好进行死规定。
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