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[质量保证QA] 关于药用干燥剂

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药徒
发表于 2025-9-15 13:43:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大咖,药用干燥剂对固体片剂瓶装密封会产生哪些影响,如果加入干燥剂会对片重产生影响吗
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药士
发表于 2025-9-15 14:28:30 | 显示全部楼层
一般瓶子密封好后,内部水分很少了,还要加干燥剂,你们品种吸湿性很强吗?为什么增加干燥剂,有哪些影响,这个不是在研发阶段就要做的事吗?过度干燥会不会引起片剂水分被剥夺,从而破碎,这是要看你们稳定性考察结果,同时因为直接与药品接触,会不会有脱落物污染药片,或者药片污染干燥剂从而造成片重减少
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药徒
发表于 2025-9-16 08:05:49 | 显示全部楼层
根据干燥剂当量可以计算一下, 普通药用干燥剂的吸潮能力,饱和20%,常规是15%左右,那么加入1克干燥剂,会吸收掉0.15克的水蒸气,这里面大部分是空气中的, 会有一小部分是片剂中的, 因为需要增加干燥剂, 那么你们的片剂在研发阶段就应该有这个参数,比如初始水分是多少? 需要保持在多少?一般来说0.15克  如果有30-50%分散到50片中,平均每片才1毫克, 应该没啥影响的吧?  专业药用干燥剂厂家,欢迎咨询 13156308366
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-16 13:35:49 | 显示全部楼层
weihailihua 发表于 2025-9-16 08:05
根据干燥剂当量可以计算一下, 普通药用干燥剂的吸潮能力,饱和20%,常规是15%左右,那么加入1克干燥剂,会 ...

好的感谢,学习了
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