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[研发注册] 发酵上清液中破伤风毒素含量测定方法有哪些?是否有相关文献支持?

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发表于 2025-9-16 09:18:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发酵上清液中破伤风毒素含量测定方法有哪些?是否有相关文献支持?
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大师
发表于 2025-9-16 09:22:58 | 显示全部楼层
破伤风毒素含量的测定方法主要包括以下几种:

1. **酶联免疫吸附试验(ELISA)**:这是一种常用的免疫学检测方法,通过特异性抗体与抗原结合,再通过酶标二抗和底物显色反应来定量分析破伤风毒素的含量。该方法具有高灵敏度和特异性。

2. **荧光共振能量转移技术(FRET)**:该技术利用荧光标记的抗体或适配体,在特定波长光激发下,荧光基团之间发生能量转移,从而检测破伤风毒素的存在及其浓度。这种方法具有较高的灵敏度和选择性。

3. **化学发光免疫分析(CLIA)**:通过将化学发光物质与抗体结合,当抗体与抗原结合时,产生可测量的化学发光信号,从而实现对破伤风毒素的定量检测。

4. **表面等离子体共振(SPR)技术**:基于光学原理,通过监测金属薄膜表面等离子体的共振变化来检测抗原-抗体相互作用,从而间接测定破伤风毒素的含量。此技术具有实时、动态监测的优势。

5. **质谱法**:如液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS),通过分离、电离和质量分析破伤风毒素分子,实现对其精确定量。质谱法具有极高的灵敏度和准确性,适用于复杂样品中微量毒素的检测。

以上方法均有相关文献支持,例如《Journal of Immunoassay》等期刊上发表了多篇关于这些方法应用的研究论文。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-9-16 09:56:28 | 显示全部楼层

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顶一下。。
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 楼主| 发表于 2025-9-16 10:00:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-9-16 11:10:56 | 显示全部楼层
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发表于 2025-9-26 11:40:27 | 显示全部楼层
药典不是要求检测毒素絮状单位lf/ml么
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 楼主| 发表于 2025-9-26 16:30:36 | 显示全部楼层
MrWuvks 发表于 2025-9-26 11:40
药典不是要求检测毒素絮状单位lf/ml么

絮状单位也检测,但是那个过程不是很复杂吗,耗时,而且整个过程是不是有主观因素在里面呀
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发表于 2025-9-30 15:20:39 | 显示全部楼层
絮状单位检测挺简单的啊 快的话10来分钟搞定了, 主观因素肯定有,最后都是检测人员目检判断。好像有个发明专利是检测这个的,就是加了个分光光度计
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 楼主| 发表于 2025-9-30 19:01:18 来自手机 | 显示全部楼层
MrWuvks 发表于 2025-09-30 15:20
絮状单位检测挺简单的啊 快的话10来分钟搞定了, 主观因素肯定有,最后都是检测人员目检判断。好像有个发明专利是检测这个的,就是加了个分光光度计

加分光度计
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