重复使用的内毒素检测容器 放置时间验证

李三岁hzz

  请问，重复使用的内毒素玻璃容器做一周的储存验证，需不需要和样品一致做干扰试验

李三岁hzz

求助，是当普通样品做   还是当一个方法验证

机智鼠

根据《中国药典》和相关法规，重复使用的内毒素玻璃容器进行一周的储存验证时，需要与样品一致进行干扰试验。这是为了确保在长期储存过程中，玻璃容器不会对内毒素检测产生干扰，从而保证检测结果的准确性和可靠性。

具体来说，干扰试验的目的是验证不同样品和不同鲎试剂反应的一致性，以确保该品种是否适合进行内毒素检测。因此，在进行一周的储存验证时，应同时使用两个鲎试剂厂家的鲎试剂对每个品种至少三批样品进行干扰试验。

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