蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 926|回复: 22
收起左侧

[其他] 无菌区域内的砝码如何存放

[复制链接]
药师
发表于 2025-9-17 09:01:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
A级区域使用的称重校验砝码,如何存放和使用?
各种类别的砝码,存放在B级区,有些还有专用的砝码盒,盒子里还带海绵,这种咋处理?


补充内容 (2025-9-17 13:03):
没有大佬可以指导一下嘛
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2025-9-17 09:05:40 | 显示全部楼层
无菌风险>砝码的保护
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-17 09:07:08 | 显示全部楼层
这个问题还真是个问题,我也学习一下大佬的解答。


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-17 09:09:17 | 显示全部楼层
见过订做亚克力砝码盒,里面没有海绵,砝码盒定期做清洁
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-9-17 09:16:44 | 显示全部楼层
没遇到过A级区有砝码,坐等大佬科普
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-17 10:03:36 | 显示全部楼层
坐等大佬科普
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-9-17 16:08:30 | 显示全部楼层
一般A级区就没见过用砝码称重的,如果必须使用,那么就应该在特殊定制的盒子中进行储存。

点评

好吧,看起来得定制  详情 回复 发表于 2025-9-17 16:13
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2025-9-17 16:13:32 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-9-17 16:08
一般A级区就没见过用砝码称重的,如果必须使用,那么就应该在特殊定制的盒子中进行储存。

好吧,看起来得定制
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-18 10:54:57 | 显示全部楼层
了了解               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-22 11:33:29 | 显示全部楼层
看楼上有的大佬说A级区没有砝码。我不太理解,想讨论一下,灌装机称重在生产前应该要使用标准砝码校准,不管是隔离器还是ORABS,砝码都应该在A级环境中使用,特别是针对隔离器,还应该考虑腐蚀的问题。所以很好奇,各位老师和同行都是怎么处理这些风险的。

点评

估计都没关注过  详情 回复 发表于 2025-9-22 13:20
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2025-9-22 13:20:32 | 显示全部楼层
leaves 发表于 2025-9-22 11:33
看楼上有的大佬说A级区没有砝码。我不太理解,想讨论一下,灌装机称重在生产前应该要使用标准砝码校准,不 ...

估计都没关注过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-22 15:55:47 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-9-22 13:20
估计都没关注过

那你们是怎么处理的?我们是orabs,跟随设备进行清洁消毒。

点评

目前就是忽视了,所以问问大家都怎么处理的  详情 回复 发表于 2025-9-22 16:09
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2025-9-22 16:09:05 | 显示全部楼层
leaves 发表于 2025-9-22 15:55
那你们是怎么处理的?我们是orabs,跟随设备进行清洁消毒。

目前就是忽视了,所以问问大家都怎么处理的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-23 16:12:05 | 显示全部楼层
leaves 发表于 2025-9-22 11:33
看楼上有的大佬说A级区没有砝码。我不太理解,想讨论一下,灌装机称重在生产前应该要使用标准砝码校准,不 ...

湿热灭菌,以装载物的形式,用呼吸袋包装好,放于A级区内,拆包后放于固定位置,生产结束后清洗后再单独存放
回复

使用道具 举报

发表于 2025-9-24 12:55:10 | 显示全部楼层
liangzheng1992 发表于 2025-9-23 16:12
湿热灭菌,以装载物的形式,用呼吸袋包装好,放于A级区内,拆包后放于固定位置,生产结束后清洗后再单独 ...

湿热灭菌及清洗,对于砝码校准的通过性有没有影响?在线称重的砝码感觉很灵敏的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-9-25 11:08:02 | 显示全部楼层
猞猁 发表于 2025-9-24 12:55
湿热灭菌及清洗,对于砝码校准的通过性有没有影响?在线称重的砝码感觉很灵敏的

同样的疑问。蹲个回复
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-10 15:11:53 | 显示全部楼层
我们是跟随设备一起进行清洁消毒,平时就只把砝码放A级里面

点评

嗯,我们现在也打算这样  详情 回复 发表于 2025-10-10 15:32
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2025-10-10 15:32:49 | 显示全部楼层
秋刀鱼什么味 发表于 2025-10-10 15:11
我们是跟随设备一起进行清洁消毒,平时就只把砝码放A级里面

嗯,我们现在也打算这样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-11 16:21:52 | 显示全部楼层
猞猁 发表于 2025-9-24 12:55
湿热灭菌及清洗,对于砝码校准的通过性有没有影响?在线称重的砝码感觉很灵敏的

咨询了做校准工作的老师,答复只要对砝码没有造成较大的冲击损伤,放置几天后就应该没有什么影响了,我们砝码湿热一般都是在VHP的前一天,然后是在VHP后第二天的下午才能够开始进行灌装称校准工作,实测在灌装机执行校准时,放上砝码后,实时显示的数值在称的波动范围内,仅供参考,各地有不同的要求,查询砝码国标要求储存条件是20±5℃,所以现在也是有点冲突在的,也想请问一下其他地区这个问题如果与老师沟通,不知道老师会做什么解答

点评

我绝对温度影响没那么大吧,是不是湿度要求更高?  详情 回复 发表于 2025-10-13 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-10-13 09:57:41 | 显示全部楼层
直接采用不锈钢外抛光的砝码,直接放在无菌区域。

点评

砝码基本都是不锈钢的吧 但也不确保裸露在洁净区是否有影响  详情 回复 发表于 2025-10-13 10:25
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-6 15:21

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表