医疗器械注册符合性声明

於戲 · 发表于 2025-9-17 10:26:58

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本帖最后由於戲于 2025-9-17 10:34 编辑

哪位有陕西二类医疗器械注册的符合性声明和自我保护声明的模板，审评说我的格式不对。求分享，

1546175169 · 发表于 2025-9-17 10:36:30

没有按照格式的要求来，多看看其他的模版吧

於戲 · 发表于 2025-9-17 10:51:11

1546175169 发表于 2025-9-17 10:36
没有按照格式的要求来，多看看其他的模版吧

您有没有模板，方便看下吗

1546175169 · 发表于 2025-9-17 11:03:24

於戲发表于 2025-9-17 10:51
您有没有模板，方便看下吗

luknqqnuq1 · 发表于 2025-9-17 11:06:16

管审评叫老师不是白叫的，这种时候就要积极要求学习，让老师给一份样子，或者请他现场给你看看就好，
或者详细看看注册申报官网上有没有案例下下载，印象中有的省是有样例公示的

一块地 · 发表于 2025-9-17 11:37:33

稍等，我找下发你

neckboycn · 发表于 2025-9-17 13:50:31

这是我们用的一个，供参考

於戲 · 发表于 2025-9-17 13:56:15

neckboycn 发表于 2025-9-17 13:50
这是我们用的一个，供参考

感谢感谢，祝您工作顺利，发大财

青辞 · 发表于 2025-9-17 14:08:50

我在河南，好像帮不了你

於戲 · 发表于 2025-9-17 15:31:56

一块地发表于 2025-9-17 11:37
稍等，我找下发你

您好，麻烦您有空找下我看看，谢谢

机智鼠 · 发表于 2025-9-20 08:44:03

作为药学和医疗器械领域的专家，以下是陕西二类医疗器械注册的符合性声明和自我保护声明：

1. **符合性声明**
- **法规依据**：根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关法规的要求。
- **内容**：申报产品符合现行国家标准、行业标准、药典要求。如有虚假，愿意承担相应的法律责任。

2. **自我保护声明**
- **法规依据**：根据《医疗器械注册与备案管理办法》和相关法规的要求。
- **内容**：资料真实性的自我保证声明。

综上所述，这些模板仅供参考，具体使用时应根据最新的法规和指南进行调整。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

远ē · 发表于 2025-9-20 08:50:30

本帖最后由远ē 于 2025-9-20 08:53 编辑

申报资料有一个办事指南，所有模板都在里面，你可以看一下

於戲 · 发表于 2025-9-20 09:13:57

远ē 发表于 2025-9-20 08:50
申报资料有一个办事指南，所有模板都在里面，你可以看一下

谢谢，祝您工作顺利，发大财

小土豆啊 · 发表于 2025-9-20 10:28:46

weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309405212723591381140

小土豆啊 · 发表于 2025-9-20 10:29:11

weibo.COM/ttarticle/p/show?id=2309405212723591381140

小土豆啊 · 发表于 2025-9-20 10:31:11

本帖最后由小土豆啊于 2025-9-20 10:33 编辑

ssssssssssssss

小土豆啊 · 发表于 2025-9-20 10:33:27

dddddddddddd

小土豆啊 · 发表于 2025-9-20 10:36:00

fffffffffffffffff

小土豆啊 · 发表于 2025-9-20 10:37:18

反反复复反反复复凤飞飞发发发

[研发注册] 医疗器械注册符合性声明

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