BMS系统与EMS系统必须分开设置么？

Happyboyazd

BMS系统与EMS系统必须分开设置么？

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不懂，学习一下      

机智鼠

BMS系统（Building Management System，楼宇管理系统）与EMS系统（Energy Management System，能源管理系统）在功能和定位上存在差异。根据GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求，确保数据可用性、可靠性和合规性是至关重要的。

BMS主要用于控制和管理楼宇内的各种设施，如HVAC（Heating, Ventilation, and Air Conditioning，供暖、通风及空气调节）、热水系统、冷水系统等。而EMS则主要关注能源使用效率和监控。

虽然BMS和EMS可以独立运行，但在受监管的生产环境中，两者的数据对于验证系统设计和确保GMP合规性至关重要。因此，从数据可用性和合规性的角度来看，BMS和EMS系统最好分开设置，以确保各自的数据采集和记录不受干扰，从而更好地支持系统的监控和验证。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

cloudsky

你看AI的回复即可，但是没有明确说必须要分开设置。有的公司为了省钱把两个系统并在一起，这个从法规上说没有什么不合规的情况。所以还是从你们公司实际情况出发进行购买和设置。还有BMS是做SAT即可，EMS是必须做IOQ的。所以你们从风险评估出发，两者合二为一就要做验证，可以跳过SAT。但是必须做IOQ。

药药药140909

机智鼠 发表于 2025-9-17 16:49
BMS系统（Building Management System，楼宇管理系统）与EMS系统（Energy Management System，能源管理系统 ...

EMS是：环境在线监测系统

准圣级药老

无所谓啊，一个报警一个运行。看你公司这个系统管的多不多，能不能控制过来而已。

tnxiang123

上面有提到BMS和EMS的功能很清楚，应分开设置。
个人经验：
1，EMS是做IOQ，BMS一般做SAT，像空调自控，氮气压空的压力和流量等，工业蒸汽的压力和流量，有些也包括冷冻水流量等等，但空调系统的验证好多牵涉到BMS内空调自控的内容。
2，BMS，日常管理方面对于空调自控也有数据备份和权限管理的要求，比如定期备份，运行日志和报警列表等数据不可修改。对于空调自控的报警也有分级管理，影响到质量的风险评估，比如风机停，总送风量波动大，这类报警应设置为1类报警，有应对和采取的措施，按照偏差处理。至于房间温湿度在EMS体现报警。牵涉到内容改造，还需要走变更程序，做验证。若有条件的话，空调自控这块的单独做一个BMS，与其他楼宇监控分开最佳。
3，EMS，数据备份及权限管理要求不用说了，肯定要的。特别是与生产相关放行也需要相应的报表作为支撑。改造，需要变更程序和验证工作。报警分级管理，1/2/3类 报警，偏差，报警登记等。年度验证和回顾。

YHLajz

分开做，比较好管理，省的文件扯不清