中药制剂OTC说明书与药典是否需要保持一致？

xygxy · 发表于 2025-9-19 08:07:22

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功能主治项的内容，是按照OTC的范本执行，还是执行中国药典？

syrtpy · 发表于 2025-9-19 08:14:11

按照OTC的范本执行，功能主治会有所区别，有的是双跨，功能差别很大。

xygxy · 发表于 2025-9-19 08:22:56

syrtpy 发表于 2025-09-19 08:14
按照OTC的范本执行，功能主治会有所区别，有的是双跨，功能差别很大。

谢谢指导，学习了

尘み缘 · 发表于 2025-9-19 08:24:20

哎这次的药典执行一言难尽啊~

抱琴揽风 · 发表于 2025-9-19 11:44:45

首先功能主治按照注册批准的来，如果国家药监部门发布有OTC说明书范本，按照OTC范本来执行。

xygxy · 发表于 2025-9-20 13:15:49

抱琴揽风发表于 2025-09-19 11:44
首先功能主治按照注册批准的来，如果国家药监部门发布有OTC说明书范本，按照OTC范本来执行。

谢谢指导，学习了

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