IVD体外诊断试剂的物料平衡

微信fp16jm07

求助关于IVD体外诊断试剂的物料平衡计算有几个问题想请教
1.我们的关键物料有很多种都是液体，请问这些液体的物料平衡用领用量减去剩余量去除理论用量可以吗
2.有老师提出移液器测量剩余量不准确，测量的时候是否可以使用移液器，如果不能用移液器要求用称量法的话在不知道密度的情况下怎么合理称量3.如果用称量法计算物料平衡该如何称量实际用量、领用量和剩余量

要饭讨生活

你得说说你用到的配制工具是啥啊

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，以下是对您提出的问题进行的专业解答：

1. 液体物料的平衡计算：关键物料为液体时，领用量减去剩余量除以理论用量是可行的。但需注意，在实际操作过程中，应考虑液体挥发、损耗等正常偏差。

2. 测量方法：可以使用移液器进行测量，但在特定情况下需要使用称量法。若不知道密度，可以通过多次取样并结合已知体积的方法来估算平均密度，从而进行合理称量。

3. 称量方法：实际用量、领用量和剩余量的称量应严格按照操作规程进行。首先确保所用天平的准确性和校准，然后分别称取液体样品的实际用量、领用量和剩余量，记录数据后进行计算。

总的来说，通过以上步骤，可以有效进行IVD体外诊断试剂的物料平衡计算，确保产品质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

微信fp16jm07

要饭讨生活 发表于 2025-9-22 16:34
你得说说你用到的配制工具是啥啊

配制工具是移液器

要饭讨生活

微信fp16jm07 发表于 2025-9-22 17:04
配制工具是移液器

那剩余量不用移液器量还怎么量，老师有没有可能在质疑你的公式