工艺验证哪些是需要做验证

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我想问一下，所有的工艺验证都需要做验证吗？（凡是涉及到参数设置的都需要做吗？）
还是只有关键工序或者特殊过程才需要做工艺验证
有相关标准吗？

红烧牛肉面

？

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所有的工艺验证都需要做验证吗？
你说啥呢？倒胡话呢啊我理解能力差点

技术员小何

几个验证参考文件，验证的前提是风险评估是否需要开展验证，一切基于风险评估共同学习， 药品生产工艺变更风险分级评估与研究.pdf (4.01 MB, 下载次数: 7)

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点击文件名下载附件 产品生命周期内的工艺验证—EMA_制剂工艺验证指南解读_奥星马义领老师.pdf (4.4 MB, 下载次数: 5)

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技术员小何

还有，工艺验证肯定都是要做验证的，只是批次的多少，你问的应该是发生了变更后，是否都需要做工艺验证吧？可基于变更的内容进行风险评估，是否需要开展验证

技术员小何

技术员小何 发表于 2025-9-22 17:01
几个验证参考文件，验证的前提是风险评估是否需要开展验证，一切基于风险评估共同学习，

刚刚没看见这是医疗器械板块，不过也差不多吧，反正都是基于风险评估来的

Neuro_psycho

首先明确你的“验证”是啥，你的帖子发在MD板块。
MD框架下：验证（Verification），确认（Validation）
Drug框架下：验证（Validation），确认（Verification），确证（Qualification）
你问题里的“验证”指的哪个英文先？ verification和validation不是一样的

如果是药品框架下的，楼上的大佬已经说的很清晰了