空调再确认

ouyang_xg

GMP规范（包括附录）上要求的就必须做，指南和其它标准建议的可以不做。

156阿道夫

我们是验证做静态，每季度做动态

来自苹果APP客户端

小林77

不见猫骨头 发表于 2025-9-23 13:15
我们是需要测的，环境是一静一动，设备是三静

环境一静一动有什么来源么？

18943082964

小林77 发表于 2025-12-11 16:17
环境一静一动有什么来源么？

自行评估，根据你每年的年度数据数据汇总啊，不过你评估的做得少了，风险得自己承担

小林77

18943082964 发表于 2025-12-11 16:19
自行评估，根据你每年的年度数据数据汇总啊，不过你评估的做得少了，风险得自己承担

感觉这个事和评估没啥关系，评估不就是想写多少就多少么。关键是检查官认不认可。

18943082964

小林77 发表于 2025-12-11 16:32
感觉这个事和评估没啥关系，评估不就是想写多少就多少么。关键是检查官认不认可。

认可啊，我们都已经五年这么做了，EU也过了，只要你说出理由，老师认可就行

小林77

18943082964 发表于 2025-12-11 16:34
认可啊，我们都已经五年这么做了，EU也过了，只要你说出理由，老师认可就行

给你点赞！谢谢了

18943082964

小林77 发表于 2025-12-11 16:35
给你点赞！谢谢了

应该的老师，互帮互助

18943082964

小林77 发表于 2025-12-11 16:35
给你点赞！谢谢了

你需要在年度回顾中提一下这个事情

甜甜鱼头

再确认不测了啊，一年的数据汇总趋势分析啊。