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[制药用水] 75℃ 高温注射水

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药徒
发表于 2025-9-24 11:11:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制水间的离线检测,检测75℃高温注射水时,需要先将其降至常温吗?
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药士
发表于 2025-9-24 11:25:20 | 显示全部楼层
三步法后两步是需要的
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药徒
发表于 2025-9-24 11:28:37 | 显示全部楼层
检测啥啊           
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药徒
发表于 2025-9-24 12:08:57 | 显示全部楼层
如果是电导率,是需要控温,根据药典规定的进行就行了,一般是25℃
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药徒
发表于 2025-9-24 12:51:54 | 显示全部楼层
理化、微生物都要降温后进行测试的。
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药神
发表于 2025-9-24 12:55:20 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-9-24 13:34:30 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2025-9-24 14:31:19 | 显示全部楼层
药典看一下
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药师
发表于 2025-9-24 14:33:21 | 显示全部楼层
离线的,等取样到实验室,温度基本就降下来了
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-24 15:03:36 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-9-24 11:25
三步法后两步是需要的

正解,我看药典是这么说的,二三步

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在线监测作为第一步,可以根据实际温度看表格给的标准,满足标准就行。一步不合格,做二三步需要控制温度  详情 回复 发表于 2025-9-24 15:09
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药徒
发表于 2025-9-24 15:07:38 | 显示全部楼层
检测哪些指标?注射用水的电导?TOC?
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药士
发表于 2025-9-24 15:09:06 | 显示全部楼层
fating 发表于 2025-9-24 15:03
正解,我看药典是这么说的,二三步

在线监测作为第一步,可以根据实际温度看表格给的标准,满足标准就行。一步不合格,做二三步需要控制温度
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-24 15:44:43 | 显示全部楼层

离线检测,电导率,PH
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药徒
 楼主| 发表于 2025-9-24 15:45:12 | 显示全部楼层

离线检测:电导率,ph

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电导肯定需要啊,一般是25℃  详情 回复 发表于 2025-9-24 16:50
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药徒
发表于 2025-9-24 16:50:32 | 显示全部楼层
fating 发表于 2025-9-24 15:45
离线检测:电导率,ph

电导肯定需要啊,一般是25℃
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药徒
发表于 2025-9-25 09:18:43 | 显示全部楼层
离线需要控温
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药生
发表于 2025-9-27 13:50:22 | 显示全部楼层
很好奇,如果是70度样品你怎么精确转移,是否烫手先不管它
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药徒
发表于 2025-9-29 09:32:16 | 显示全部楼层
fating 发表于 2025-9-24 15:44
离线检测,电导率,PH

电导肯定是需要的,而且不允许温度补偿。多提一嘴,最好定义在同一个温度下检测,方便年度回顾时进行趋势分析,看警戒限和行动限是否需要调整,如果在不同温度下得出来的结果,做趋势分析的时候,那个折线图你们都不好解释。
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药徒
发表于 2025-9-30 15:58:02 | 显示全部楼层
我猜是要降温后测
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