不良反应上报系统里的初始报告人怎么填

y廾匸 · 发表于昨天 08:38

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在不良反应系统里上报一例不良反应，是患者自己打电话到公司反馈的，那么系统里填写不良反应初始报告人是写患者还是接到电话的人员呢？

王小光 · 发表于昨天 08:50

你们公司谁写报告上报国家平台就是谁呀，你们的药物警戒专职人员。

y廾匸 · 发表于昨天 08:58

王小光发表于 2025-9-25 08:50
你们公司谁写报告上报国家平台就是谁呀，你们的药物警戒专职人员。

那系统反馈里的那种不良反应，就是机构填报然后反馈到系统里的那种初始报告人信息怎么填写呢？填谁的？好蒙圈啊

王小光 · 发表于昨天 09:16

y廾匸发表于 2025-9-25 08:58
那系统反馈里的那种不良反应，就是机构填报然后反馈到系统里的那种初始报告人信息怎么填写呢？填谁的？好 ...

跟踪报告，按照反馈数据信息填写，大多数但是医疗机构，初始报告人就写医疗机构，有时候经营企业也有，自己只是跟踪报告，确认一下报告里的药品是不是自己公司的，然后统计一下不良反应内容，自己知道有这么回事，如果是新的不良反应，后续修订说明书也可以用这个数据，

微信d6ss82z3 · 发表于昨天 11:18

依据不良反应报告表填写说明中初始报告人姓名：指首次报告不良反映的人员。如为医疗机构-可写医生姓名，如无法获得全名，可写姓氏；如无法获得姓名信息，可填写不详；或不允许提供，可写隐藏。-我自己理解如果是患者自己打电话到企业，-可写接电话的相应警戒专员。-可参考吧。

你说的对 · 发表于昨天 15:48

初始报告人是患者自己。接电话的，是第一接收人。

王小光 · 发表于昨天 16:15

详细看一下“关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表（试行）》及填表说明的通知” 上面有详细内容。我们不良反应少，填写的也不多，可能有理解错误。国家药品监督管理局评价中心网站可以下载。