质量受权人可以兼质量控制负责人吗？

刘建华

质量控制负责人，也就是常说的QC主任或QC经理吧。请教：可以由质量受权人兼任吗?不可以兼任的依据是什么？

第二百一十八条　质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。

红烧牛肉面

你持有C1证，当然可以开C2的车

long198812

这是多小的企业还需要这么去省

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linchk

肯定可以兼任的。

公司质量负责人考个化验员证，再兼任化验员也是可以的。

A110

linchk 发表于 2025-9-25 11:08
肯定可以兼任的。

公司质量负责人考个化验员证，再兼任化验员也是可以的。

质量版块就1人是吧

大周

应该不可以吧，质量受权人是要审核相关记录的，你这自己检测，自己审核啊？？

抗争少年

理论上好像没什么问题，但是不建议，因为质量受权人负责产品放行，放行前要检查检测记录，如果质量受权人做了QC负责人就可能出现监守自盗的情况，自己包庇自己的检测

刘建华

大周 发表于 2025-9-25 11:13
应该不可以吧，质量受权人是要审核相关记录的，你这自己检测，自己审核啊？？

有QC。不参与检验

13956162016

兼任没问题  但是你有那么多精力去兼任？

刘建华

13956162016 发表于 2025-9-25 11:38
兼任没问题  但是你有那么多精力去兼任？

就两个片剂产品。

机智鼠

质量受权人可以兼任质量控制负责人，但需具备足够的管理实验室资质和经验。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，企业应设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。

虽然有观点认为质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任，但实际操作中仍需确保职责明确，避免职责冲突。因此，在具体操作中，建议根据企业实际情况和法规要求进行合理安排。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

妙手药王

你这样下面的人还有什么干劲呢？好在现在的年轻人几乎都不想当领导了

Mr●小肚子♂

妙手药王 发表于 2025-9-25 11:42
你这样下面的人还有什么干劲呢？好在现在的年轻人几乎都不想当领导了

确实如此，主打一个怎么点都点不透，根本不接招

sdsonny123

这个可以！

鬼使神差

可以啊

逸清草堂

抗争少年 发表于 2025-9-25 11:14
理论上好像没什么问题，但是不建议，因为质量受权人负责产品放行，放行前要检查检测记录，如果质量受权人做 ...

他怕不是脑子有坑，自己包庇自己，不合格放出去啊，最后还是自己负责

刘建华

机智鼠 发表于 2025-9-25 11:41
质量受权人可以兼任质量控制负责人，但需具备足够的管理实验室资质和经验。根据《药品生产质量管理规范》（ ...

反过来说就好理解了。质量控制负责人是否可以兼任质量受权人。

刘建华

逸清草堂 发表于 2025-9-25 14:29
他怕不是脑子有坑，自己包庇自己，不合格放出去啊，最后还是自己负责

是的。我提出的问题是法规问题，是否有法规规定不能兼任。至于实操，没有人会自己害自己。也就是某些少数人不相信专业人员的责任感而已。

红烧牛肉面

刘建华 发表于 2025-9-25 15:29
反过来说就好理解了。质量控制负责人是否可以兼任质量受权人。

反过来就不可以了哦
QC负责人是不能兼任授权人滴

无名之辈

A110 发表于 2025-9-25 11:10
质量版块就1人是吧

好家伙，自己把自己控制好了，整个质量体系都稳了，是吧？