求助大佬为我解惑

药圣

在D级洁净区混料间，如果原辅料洒落怎么处理，使用的有咖啡因，外面采购的袋装，需要人员搬运投料。GMP上没找到明确规定。在管理制度上是否要添加异常情况处理预案。以下图片是精神药品,麻醉药品易制毒化学品生产质量管理指导原则

机智鼠

在D级洁净区混料间，如果原辅料洒落，应立即按照以下步骤处理：

1. 迅速清理洒落物，防止污染扩散。使用专用工具和容器收集洒落的咖啡因等物质。

2. 清洁地面和设备表面，确保无残留物。使用适当的清洁剂和消毒剂进行彻底清洁。

3. 记录事件并报告给相关部门。详细记录洒落的时间、地点、原因以及处理措施。

4. 根据需要调整操作规程或管理制度，以防止类似事件再次发生。

5. 对于精神药品、麻醉药品和易制毒化学品的生产质量管理，应遵循《药品生产质量管理规范（GMP）》和相关法规的要求。

在管理制度上，建议添加异常情况处理预案，以应对可能的紧急情况。预案应包括应急联系人、应急措施、责任分工等内容，确保在发生异常情况时能够迅速有效地进行处理。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

可以增加，增加就不用临时批准，不增加就每次批准后执行

ai17517

机智鼠 发表于 2025-9-25 12:10
在D级洁净区混料间，如果原辅料洒落，应立即按照以下步骤处理：

1. 迅速清理洒落物，防止污染扩散。使用专 ...

机智鼠可以安装到手机上吗？
怎么用？