维修后设备验证流程

Blameakf

想问一下各位老师，有没有相关的维修后设备验证流程，目前我们公司维修后设备验证流程不够全面，经常出现维修设备未告知验证人员，或者维修/更换关键部件后未评估到位，导致出现设备参数偏差的，想借鉴一下各位老师，有没有已经比较成熟、全面的维修后设备验证流程，主要涉及部门有生产小组（使用设备人员）、生产设备组（维修设备人员）、生产技术组（设备验证人员）

且听风吟n7t

蹲一下，我们这也有这个问题

DanBell

期待有老师答复，向各位老师学习。

kikilalala

发现设备损坏-提交维修工单至工程部（维修工单内容：损坏现象，维修详细信息，维修后评价（工程、计量、验证、用户、QA）-制定行动项或NA-然后关闭签字

1546175169

如果目前没有起草那就先走一个偏差先对这个设备进行维修 维修后走纠正预防措施来对这个设备之后出现问题起草一个SOP，对这个问题进行关闭。

小斌12

维修前根据设备故障类型评估影响呗，如果没影响就不用确认，如果有影响，根据影响范围评估确定确认范围

鬼使神差

设备维修记录签至QA

海上森林一只猫

学习一下

cloudsky

下面回复已经很全面了，但是你们应该做风险评估。不是设备维修之后就必须做验证，也可以只做单项确认就可以。看设备是不是重大维修，如果不是只是零部件更换就没必要整个验证流程都走，只需要做单项确认测试即可。

zxkop

仪器SOP中明确维修后需要评估是否需要进行确认/验证，需要的话，根据维修内容评估是全部还是部分，所有的维修都需要经过仪器设备管理员，由他来做整体把控

抗争少年

改一下维修流程就行了啊，维修申请单流程里需要QA签字，这样验证QA就知道情况了

勇往直前1

重点还是要管控维修，维修单据上要有评估，QA签字确认是否需要验证，做关联即可

KMT

IOQ走起

lee06305@126.co

我觉得你这个不仅仅是验证流程的问题，是维修流程质量管控的问题。维修了未通知验证人员，这个是质量管理体系的问题，可以在维修单的审批中增加你们的审核权限和判定，这样就避免这种情况了。或者维系单要QA来审核然后通知你们。
而且，看你们维修和变更之间是如何界定的，有些维修可能就是变更程序了。然后确认内容就是根据更换部件的影响程度而定了。

阿布

狠抓维修流程的管控，签到QA，根据具体维修情况做出评估，最终确定是单项确认，还是整体验证，亦或者不做验证

YHLajz

关键部件的评估不是应该在设备验证前就要做吗，平常的维修需要有QA直接参与评估的啊

Menkcll2ci

蹲一下，我们这也有这个问题。