关于留样包装

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各位大佬，口服固体制剂留样包装是否一定要用小盒，直接瓶子装有什么问题吗，为什么？

来自安卓APP客户端

stupid22273

药品留样包装与市售包装一致。

wzzz2008

看你是成品留样还是中间产品留样。
如果是成品留样，那么应该是市售包装。
如果是中间产品，待包品如果检验，按三倍取样量其中有一倍是留样，这个取样时是什么包装就什么包装。但这个留样时间一般很短。

ceq518

GMP   第二百二十五条 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样。
留样应当至少符合以下要求：
……
（三）成品的留样：
1.每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品。
2.留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

想抗法的-----没办法……

栗子7

市售什么包装就什么包装呗

抱琴揽风

如果是成品留样，则与市售包装一致。举个例子，上市销售的是带包装盒的铝塑板胶囊，你总不能直接用瓶子去装胶囊作为留样吧，要明白留样的目的与作用。

抗争少年

药品留样要与市售最小包装保持一致