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请教,柴胡前处理问题。

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,《中药生产监督管理专门规定》中有这么句话,“中药材的前处理或者产地加工标准和工艺,应当符合相应中药饮片、中成药的国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范要求。”。
对于柴胡,我们在投料前做风选、拣选去杂质,然后直接切制成3公分的段,之后投料。
柴胡没有国家炮制标准,一般地方的炮制规范是,去杂质,洗润,切制,干燥。
这么看我们是不是不太合规呀?还是说只要符合我们自己确定的工艺规程就可以?
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药生
发表于 前天 07:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 ceq518 于 2025-9-28 07:32 编辑

柴胡没有国家炮制标准?-------没看 中国药典么……
再者 GMP   附录7:中药饮片   第六条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
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药徒
发表于 前天 08:56 | 显示全部楼层
《中国药典》2025年版一部,凡例,第二十九条、制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求,除性状外,其他项目和指标均应符合本版药典的规定;
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药徒
发表于 前天 11:09 | 显示全部楼层
投料前不用清洗吗?
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药生
发表于 前天 18:11 | 显示全部楼层
你的工艺?
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
可以的,做个对比研究就行
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 楼主| 发表于 4 分钟前 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢各位老师的解答。
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