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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 洁净室中的传递窗需要做3Q验证吗
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[验证管理] 洁净室中的传递窗需要做3Q验证吗

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gsydxzf
发表于 2025-9-27 20:48:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问B级洁净室的传递窗是否需要做3Q验证
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鬼使神差
药神
发表于 2025-9-28 08:07:53 | 显示全部楼层
需要
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准圣级药老
药士
发表于 2025-9-28 08:12:25 | 显示全部楼层
作为物品进出洁净区的通道，有着很高的污染风险。肯定是需要的。
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栗子7
药师
发表于 2025-9-28 08:12:58 | 显示全部楼层
要的
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abandon
药徒
发表于 2025-9-28 08:21:02 | 显示全部楼层
等检查查到再说

点评

bowong
还是好人多啊  发表于 2025-9-29 08:49
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mouse8717
药徒
发表于 2025-9-28 08:29:10 | 显示全部楼层
在空调系统确认中带进去就可以了吧
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骑着小毛驴环游
药徒
发表于 2025-9-28 09:20:59 | 显示全部楼层
有层流有高效的就需要
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34f54f29
药徒
发表于 2025-9-28 09:38:38 | 显示全部楼层
需要，传递窗是有洁净级别控制的洁净设备，洁净区域，有传递和消毒净化的作用，需要对其进行确认
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红烧牛肉面
药师
发表于 2025-9-28 09:57:27 | 显示全部楼层
得要
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毛驴张
药士
发表于 2025-9-28 10:12:02 | 显示全部楼层
B级的传递窗，最好是URS+4Q。
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skyoiu
药徒
发表于 2025-9-28 11:52:51 | 显示全部楼层
必须的
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zsf31101
药徒
发表于 2025-9-28 14:14:01 | 显示全部楼层
洁净区中的传递窗都需要做3Q，可以委托第三方进行。
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Ocean12345678
药徒
发表于 2025-9-28 14:32:44 | 显示全部楼层
需要                    
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胜利者
药生
发表于 2025-9-28 18:10:32 | 显示全部楼层
肯定
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上官铃儿g4z
发表于 2025-9-28 19:48:58 | 显示全部楼层
需要               
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Lily_VIP
大师
发表于 2025-9-28 19:59:56 | 显示全部楼层
做            
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冀-小梁
药徒
发表于 2025-9-29 08:25:28 | 显示全部楼层
需要，看位置进行验证程度
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chenhang
药徒
发表于 2025-9-29 08:41:33 | 显示全部楼层
需要                                 
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阿布
药徒
发表于 2025-9-29 08:46:11 | 显示全部楼层
需要的，最好做4Q，而且前期有URS和SIA
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wzzz2008
大师
发表于 2025-9-29 08:47:49 | 显示全部楼层
我们D级也做了。
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