求大佬们推荐一些法规指南

神h2xn2qqx · 发表于 7 小时前

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各位老师早上好，本人验证小白一枚，从毕业到现在两年了，一直从事设备确认的工作（主要负责水系统、配液系统等等管罐系统），我深知这不是长久之策，想学习一下其它方面的验证（清洁、工艺等等），为后面做打算。但是制药行业法规指南多如牛毛，求老师们推荐一些对我来说优先级比较高的，跪谢！！

鬼使神差 · 发表于 7 小时前

工艺验证资料合集_EMA PDA FDA 验证方案报告指南生命周期确认风险评估案例
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

猫对鱼儿说 · 发表于 7 小时前

还得是楼上大佬快

验证相关很多要结合PDA的指南看
工艺验证跟清洁验证，国家局今年都发了指南，我觉得写的也还挺好的，比以前的清楚好多倍，具体还是要理论结合实践哈

神h2xn2qqx · 发表于 7 小时前

鬼使神差发表于 2025-10-9 09:21
工艺验证资料合集_EMA PDA FDA 验证方案报告指南生命周期确认风险评估案例
https://www.ouryao.com/ ...

老师太快了

神h2xn2qqx · 发表于 7 小时前

猫对鱼儿说发表于 2025-10-9 09:23
还得是楼上大佬快

验证相关很多要结合PDA的指南看

好的老师，目前也只能理论先看看了，起码有点概念

离歌笑as · 发表于 7 小时前

.........

13712754309 · 发表于 7 小时前

凑凑热闹，混个币

13712754309 · 发表于 7 小时前

凑凑热闹，混个币

红烧牛肉面 · 发表于 7 小时前

路过学习，感谢金币

尘归尘 · 发表于 7 小时前

路过学习学习。

莯堞 · 发表于 7 小时前

大佬们发的是真的快~

屈蠖 · 发表于 7 小时前

离歌笑as 发表于 2025-10-9 09:27
.........

很全了

神h2xn2qqx · 发表于 6 小时前

离歌笑as 发表于 2025-10-9 09:27
.........

感谢大佬

蒲公英656410008 · 发表于 6 小时前

凑凑热闹，混个币

RuiCheng178 · 发表于 6 小时前

路过学习混个金币

kkcljj · 发表于 6 小时前

GMP实施指南

RuiCheng178 · 发表于 6 小时前

路过学习混个金币

Neuro_psycho · 发表于 6 小时前

感谢金币，学习

Neuro_psycho · 发表于 5 小时前

感谢金币，学习学习

Neuro_psycho · 发表于 5 小时前

感谢金币，学习学习

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