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[无菌粉针] 密封性测试

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药徒
发表于 2025-10-9 11:03:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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呼吸袋的热封完整性测试用什么染料做?看ASTM F19292015)用的是甲苯胺蓝溶液,想着能不能用亚甲基蓝代替?浓度怎么规定?有没有法规标准支持?
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药徒
发表于 2025-10-9 11:24:56 | 显示全部楼层

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我们就是用亚甲基蓝来做的,按照甲苯胺蓝的浓度来执行的,0.05%好像
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大师
发表于 2025-10-9 11:31:07 | 显示全部楼层

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你不是找到标准了吗,甲苯胺蓝又不是很难获取,价格也不贵,为啥想要替换呢?
另外ASTM F1929最新版本貌似是2023版了?
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药徒
发表于 2025-10-9 12:41:31 | 显示全部楼层

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学习了                    
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药师
发表于 2025-10-9 13:16:27 | 显示全部楼层

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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-9 13:35:01 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-10-9 11:31
你不是找到标准了吗,甲苯胺蓝又不是很难获取,价格也不贵,为啥想要替换呢?
另外ASTM F1929最新版本貌似 ...

是2023版了,谢谢提醒,主要是如标准用甲苯胺蓝的话,配制需要加入0.5%的氚做湿润剂,这个东西不好购买吧
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药徒
 楼主| 发表于 2025-10-9 13:35:59 | 显示全部楼层
leaves 发表于 2025-10-9 11:24
我们就是用亚甲基蓝来做的,按照甲苯胺蓝的浓度来执行的,0.05%好像

我也这么想着,但就是不知道会不会被检查老师认可
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药徒
发表于 2025-10-9 13:40:14 | 显示全部楼层

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路过学习了
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药士
发表于 2025-10-9 14:22:14 | 显示全部楼层

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凑凑热闹                                          
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发表于 2025-10-9 14:47:12 | 显示全部楼层

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之前厂商验收时使用的就是亚甲基蓝
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药徒
发表于 2025-10-9 16:05:15 | 显示全部楼层

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染色完了袋子还能用吗
不行换个思路呢

点评

抽样测试,不是整批次测试 色水法本来也就是破坏性测试  详情 回复 发表于 2025-10-9 16:38
抽样测试,不是整批次做,本来色水法就属于破坏性的测试  详情 回复 发表于 2025-10-9 16:37
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药生
发表于 2025-10-9 16:37:16 | 显示全部楼层

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大小王是王炸 发表于 2025-10-9 16:05
染色完了袋子还能用吗
不行换个思路呢

抽样测试,不是整批次做,本来色水法就属于破坏性的测试
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药生
发表于 2025-10-9 16:38:30 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2025-10-9 16:05
染色完了袋子还能用吗
不行换个思路呢

抽样测试,不是整批次测试
色水法本来也就是破坏性测试
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大师
发表于 2025-10-9 16:50:35 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-10-9 17:25:32 | 显示全部楼层

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我们就是用亚甲蓝,目前未受浓度挑战,这测试定性就行(能看出来封边不漏),浓度高低有点不影响判定,当然我也没查什么标准,个人觉得觉得这个能说清楚达到目的就行。退一步讲,检查老师不认可再说呗,到时候向他“请教”浓度,要非要较真,顶多算一般缺陷,犯不着提前考虑。
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药生
发表于 2025-10-10 10:42:01 | 显示全部楼层

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我们以前就用的亚甲蓝,能看到焊封是否有渗漏就行。本身就是色水法,只要不影响观察。
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发表于 2025-10-10 10:52:25 | 显示全部楼层

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原来是这样,学习了。
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药徒
发表于 2025-10-10 14:03:13 | 显示全部楼层

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不要吓我,用亚甲蓝没问题吧
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药徒
发表于 2025-10-13 10:08:38 | 显示全部楼层

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路过学习下。
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药士
发表于 2025-10-15 09:53:39 | 显示全部楼层

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我们不做                                      
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