IVD（注册中）：关于微生物实验室中清洁工具如何放置

吴思奇

各位老师，我们的微生物实验室（C级）只有一更、二更、缓冲、阳性间。没有专门的洁具间。请问一下清洁工具如何放置？目前有三个意见：1、使用一次性清洁工具；2、放置在一般区（每次使用前进行清洁再拿进去）；3、购买一个洁净工具放置柜，柜子放在一更间。

机智鼠

在微生物实验室中，清洁工具的正确放置对于确保实验环境无菌和防止交叉污染至关重要。根据《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和《医疗器械生产质量管理规范》（YY/T 0287-2017），推荐采取以下措施：

1. **使用一次性清洁工具**：这是最直接有效的方法，可以避免重复使用导致的交叉污染风险。一次性工具的使用应记录在案，并确保废弃物的安全处置符合当地法规要求。

2. **放置在一般区但每次使用前进行彻底清洁**：如果选择非一次性工具，则必须确保每次使用前后都进行彻底的清洁和消毒处理。这包括使用适当的清洁剂、消毒剂，并遵循正确的操作程序。同时，应有明确的记录系统来追踪清洁和消毒过程，确保可追溯性和合规性。

3. **购买洁净工具放置柜，并置于一更间内**：若条件允许，可以考虑设置专门的存储柜用于存放清洁工具，并将其放置在一更间内以减少外界污染的可能性。柜子本身也需定期清洗和消毒，保持其内部环境的清洁度。此外，还需注意控制好柜子内的温湿度条件，避免因环境因素导致的微生物滋生。

综上所述，建议优先考虑采用一次性清洁工具或建立严格的非一次性工具管理流程（如选项2所述），并在可能的情况下结合使用专用存放设施（如选项3）。无论哪种方式，都需要严格遵守相关法规和技术指南的要求，确保实验室内的卫生安全得到充分保障。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

要饭讨生活

不考虑成本就用一次性的