加速老化和运输测试

15189703972 · 发表于前天 16:53

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一个产品有不同的类型型号，有三种包装方式，分别是：吸塑盒、国产纸塑袋、特卫强纸塑袋，请问各位大佬，加速老化和运输测试要根据这三种包装各做一次吗，法规依据是什么？

梦随笔 · 发表于前天 17:04

包装方式都不一样了，很难说明不会对产品产生影响，老老实实做吧。

沉默是输 · 发表于前天 17:08

同时三种包装一起做

efofe · 发表于前天 17:25

回答问题前要现弄清楚做老化和运输测试的目的是什么，一般是为了确认产品有效期，如果你的产品本身无特殊要求，不同包装不影响有效期，那么没必要都做，但如果不同包装对产品性能、有效期有影响则都要做

看你的包装有纸塑袋，估计是EO灭菌的无菌类产品，老老实实做吧

3075589379 · 发表于昨天 08:09

efofe 发表于 2025-10-14 17:25
回答问题前要现弄清楚做老化和运输测试的目的是什么，一般是为了确认产品有效期，如果你的产品本身无特殊 ...

还有包装。

现在做老化参考的ASTM F1980标准，最开始就是针对包装的。

1164078762 · 发表于昨天 08:50

国产纸塑袋和特卫强纸塑袋不都是纸塑袋吗，要分那么清楚的啊，盒和纸塑袋不同的包装方式肯定要做

AUTOZAI · 发表于昨天 11:06

三种包装分别做

哲语 · 发表于昨天 11:17

三种方式都要做

一三检测 · 发表于昨天 13:43

三种包装方式都要各做一次老化和运输测试，因为包装不同对于测试结果可能也不同，如果只做一种，注册可能会有发补的风险。为了避免风险最好三种都做测试。

winchetan · 发表于昨天 14:48

回复很详细了，要分别做的，包装是产品货架有效期的重要影响因素，也是灭菌的重要影响因素。

MidnightMemorie · 发表于昨天 15:47

每种牌号物料都做，同材质才能评估，大的覆盖小的