培养基适用性

阿白san · 发表于昨天 09:29

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想问下有没有江苏的大佬，之前听培训课老师讲的，江苏省药监局允许江苏企业25版药典实施以后，培养基依旧可以按照干粉批来验收，真假？

承蒙时光不弃123 · 发表于昨天 09:32

啥意思？没明白

阿白san · 发表于昨天 09:38

承蒙时光不弃123 发表于 2025-10-15 09:32
啥意思？没明白

培养基适用性检查，25版药典现在是每灭菌批都要做。听那个培训老师讲，江苏省药监局是允许省内企业按照干粉批做一次适用性检查就行，不知道说的真的假的，说是有什么内部文件出来，也没找着文件在哪

婵34f54f29 · 发表于昨天 09:44

按照药典要求来啊
检查的可不是培训的老师

承蒙时光不弃123 · 发表于昨天 09:53

阿白san 发表于 2025-10-15 09:38
培养基适用性检查，25版药典现在是每灭菌批都要做。听那个培训老师讲，江苏省药监局是允许省内企业按照干 ...

肯定按照药典来啊

举个栗子，别吃 · 发表于昨天 11:49

阿白san 发表于 2025-10-15 09:38
培养基适用性检查，25版药典现在是每灭菌批都要做。听那个培训老师讲，江苏省药监局是允许省内企业按照干 ...

药典是强制性标准，地方药监局就算给了批准，我觉得也不行，大概就类似于下位法比上位法宽松，那就按上位法走，不过药典是针对药品的，至于医械，虽然可能存在模糊地带，但是大概率也是按新药典要求走，毕竟就严不就宽

不见猫骨头 · 发表于昨天 13:08

具体还需要看培养基适用性强标是不是药典了，如果药典是推标，确实可以按照干粉批来验收

17701578295 · 发表于昨天 13:46

坐标南京，你们是哪家机构培训啊，我参加的中恒的换证版，老师强调了每灭菌批都要做适用性

chenlong11111 · 发表于昨天 14:57

学习学习学习学习学习学习学习学习

15733108737 · 发表于昨天 16:08

17701578295 发表于 2025-10-15 13:46
坐标南京，你们是哪家机构培训啊，我参加的中恒的换证版，老师强调了每灭菌批都要做适用性

每次配每次做，真的多很多工作量的，咋执行呀