一边生产一边出货生产记录报表如何更好突出真实性

呀，你牙齿着虫

各位大佬们，一般器械产品的生产过程较久，但是会一边生产一边出货，这种情况你们公司的生产记录表是怎么样的，借鉴一下，或者交流一下，谢谢了


补充内容 (2025-10-16 17:33):
我表达能力不好，这个情况不是像食品，一天能生产几千量，就是记录表想改一下，想了解大家如何解决这个情况的

ZY0104

我看刑啊，怎么抽样怎么放行？

Nocturnewoj

我也看刑啊

来生不做制药人

什么一边出货一边生产，出货的时候我都生产检验完了

CCY1

这么好卖的产品？提前做库存，不然怎么检验和放行呢？

thinkpower

把每批数量降下来

了了解

厉害

呀，你牙齿着虫

ZY0104 发表于 2025-10-16 16:35
我看刑啊，怎么抽样怎么放行？

不是那样的意思，我想表达的是既能简化记录，有能有效实际对的上，做都是全检检验的，质量人放行，都是实在做的！！！！就是我纠结生产工序接受时间和检验时间的问题，就一张过程生产记录表，假如做500，不可能一个工序做完500后，再下一个，一天会有同时生产两个工序，会有先出首批货给客户。就第一个步骤检验日期9.20（打算以第一步骤最后检验产品时间写，会不会第二步骤开始时间9.2，有冲突，这样写可以吗？）

呀，你牙齿着虫

Nocturnewoj 发表于 2025-10-16 16:48
我也看刑啊

不要误解，也不要传达易误会的词语，一个嘴巴抵不过几万个人的嘴巴

呀，你牙齿着虫

来生不做制药人 发表于 2025-10-16 16:51
什么一边出货一边生产，出货的时候我都生产检验完了

我纠结的是生产每个工序的问题，不是检验问题

九九swx

呀，你牙齿着虫 发表于 2025-10-16 17:14
不是那样的意思，我想表达的是既能简化记录，有能有效实际对的上，做都是全检检验的，质量人放行，都是实 ...

可以，但是记录上要体现，便于溯源

呀，你牙齿着虫

九九swx 发表于 2025-10-16 17:23
可以，但是记录上要体现，便于溯源

生产过程工序数量写整批的可以吗，因为后续成品还会分批请检的，检验报告以最后完成该批产品日期出

机智鼠

针对医疗器械生产与出货过程中如何确保生产记录表的真实性，以下是一些建议：

1. **建立严格的生产记录制度**：确保每批产品从原材料采购到成品出库的全过程都有详细记录。这些记录应包括生产日期、批次号、操作人员、检验结果等关键信息。

2. **实施电子化管理系统**：采用先进的电子化管理系统（如ERP系统），实时更新和存储生产数据，确保数据的完整性和可追溯性。

3. **定期审计与检查**：定期对生产记录进行内部或第三方审计，确保记录的真实性和准确性。同时，根据《医疗器械监督管理条例》的要求，接受药监部门的监管和检查。

4. **加强员工培训**：定期对生产人员进行培训，提高其对生产记录重要性的认识，并确保他们了解正确的记录方法和流程。

5. **明确责任与权限**：在生产记录表中明确标注各环节责任人及其权限，确保每个步骤都有人负责，并可追溯到具体个人。

6. **遵循法规要求**：严格按照《医疗器械监督管理条例》及相关指南的要求执行，确保生产过程符合法规标准。

通过上述措施，可以有效提升生产记录表的真实性，确保产品质量和患者安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

静待花开1234510

图啥 就为了不用换批号么  把批量变了就完事了呗

占美鸣

这样不是会做很多放行批次？

呀，你牙齿着虫

静待花开1234510 发表于 2025-10-17 08:36
图啥 就为了不用换批号么  把批量变了就完事了呗

生产计划批量是一个客户的量，一个设备本来就有些复杂，加上生产过程有时候会缺零件，就会先出一部分给客户

苦练叉腰肌

感觉看上去是不行的，已经不符合批的概念了

胜利者

这也可以有？