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[日常管理] 贵司CoA是否有QA签字审批?

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药徒
发表于 昨天 16:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
发表于 昨天 16:44 | 显示全部楼层
放行有QA签字,检验报告没有
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药神
发表于 昨天 16:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 昨天 16:52 | 显示全部楼层
怎么开COA是QA的事情,开COA是QC的事情,
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药徒
发表于 昨天 17:00 | 显示全部楼层
COA是分析出的,QA负责放行,并无QA签字要求
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药徒
发表于 昨天 17:16 | 显示全部楼层
COA是质量检测的事,跟QA有啥关系,QA是管放行啊
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药徒
发表于 昨天 17:21 | 显示全部楼层
委托生产的没有
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药徒
发表于 昨天 17:30 | 显示全部楼层
有QA签字,要求QA放行的时候复核检验报告书,并签字。
我们的报告书分,报告人,复核人,批准人;出报告的签报告人,QC负责人签批准人,QA放行的时候签复核人。
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药生
发表于 昨天 17:59 | 显示全部楼层
签,很想去掉,但是很难。
可以不签的
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药徒
发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
我们放行审核有QA,会对检验记录,生产记录等审核,出具放行单,COA交给QC去处理
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
一般COA的签字不涉及QA,是QC部门负责
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
前公司是检验QC 复核QA 批准质量部经理,现公司是只有检验QC 复核质量部经理
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
COA是QC的事情,干嘛让QA来签字?一个COA都出不正确,别做检验了
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
COA是QC的职责啊,QA在放行的时候只要保证QC出具了COA即可
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
看SOP规定咯,我们以前开CoA是要QA单独发放CoA编号,以及CoA打印纸,最终QA签字并保存原件,对外只提供加章复印件
PS:非GMP体系哈
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
起草人,QC负责人、质量总监
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药生
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
放行人要签字
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发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
为什么QC出具报告需要QA批准
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
QA要对QC出具的CoA进行复核

点评

哪里来的要求?  详情 回复 发表于 8 小时前
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药徒
 楼主| 发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
王小耐 发表于 2025-10-17 09:59
QA要对QC出具的CoA进行复核

哪里来的要求?

点评

ICH Q7 质量保证QA 确保原料药质量符合预定用途......出厂方向前完成关键步骤批生产记录和批检验记录的的审的审核... GMP 产品放行 所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名... 质量管理  详情 回复 发表于 7 小时前
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