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[热点评论] 美政府停摆,FDA医疗器械注册费用暂停接受

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药徒
发表于 昨天 17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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随着美国国会未能通过财政预算,美国政府面临的停摆处境,在政府关门期间,美国FDA没有法定权力接受新的医疗器械注册费用,直到国会颁布拨款法案或继续决议。这意味着,任何需要缴纳用户费用的注册申请,将在这段期间无法处理。这对于正在准备提交医疗器械注册的企业来说,带来了一定的挑战。

如何应对?
1. 提前准备好材料
尽管FDA无法处理注册续期费用,但企业仍应提前准备好相关材料和文件,以便在政府恢复工作后能迅速提交。
2. 关注FDA官网
建议企业密切关注FDA官网的更新信息,了解政府恢复开放后的最新进展。FDA会及时发布恢复收费的通知,企业应准备好在第一时间内进行付款。
3. 内部准备工作
公司应提前安排好内部工作流程,确保在政府重新开放后,能够迅速完成必要的缴费和提交工作,避免进一步的延误。
麦祥MEDWHEAT将持续关注FDA的最新动态,并及时为各位提供最新的消息和相关更新,以确保您的业务在美国政府恢复工作后能够顺利推进。

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药师
发表于 14 分钟前 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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