ACM Biolabs报告：晚期实体瘤患者肌肉注射ACM-CpG显现良好安全性信号及早期药效...

西窗烛

致力于开发新一代纳米颗粒免疫疗法的临床阶段生物技术公司ACM Biolabs，今日宣布其正在进行的ACM-CpG一期研究取得了积极的早期临床结果。ACM-CpG是一种TLR9激动剂，由ACM通过与新加坡国立癌症中心的战略合作，并利用公司的专有聚合物囊泡技术平台开发而成。

临床前实验表明，ACM纳米颗粒制剂可从根本上改变CpG的作用机制，通过全面激活免疫"冷"肿瘤中的TLR9受体，实现髓系细胞调控。目前一期试验（NCT06587295）正在新加坡国立癌症中心招募晚期实体瘤患者，旨在评估ACM-CpG的安全性、耐受性及药效学。

早期临床数据显示，这些临床前发现结果正在人体中得到验证。在晚期实体瘤患者中，每周或每两周肌肉注射低至0.25mg CpG的ACM-CpG，通过免疫生物标志物数据证实，可引发强劲的全身免疫激活。该疗法展现出高度良好的安全性与耐受性，截至目前未观察到剂量限制性毒性。

ACM Biolabs首席执行官Madhavan Nallani博士表示："TLR9长期以来被视为经过验证的免疫靶点，但其治疗潜力始终受限于递送系统和安全性问题。我们的肌肉注射纳米颗粒递送技术能在保障优异安全性的前提下实现全身免疫激活，这不仅为联合疗法创造了机会，也为缺乏治疗选择的患者群体提供了靶向单药治疗的新可能。该平台未来还可支持更多给药途径，使我们能够针对不同肿瘤类型量身定制治疗策略，解决未满足的重大医疗需求。"  

新加坡国立癌症中心肿瘤内科高级顾问Amit Jain博士称："我们迄今观察到的安全性表现及明确的药效学活性令人鼓舞。在0.25mg剂量组的三名患者中，已有两名患者通过单药治疗实现了持续八个月的疾病控制。我们期待探索优化给药方案的途径，为晚期癌症患者最大化治疗潜力。"

该合作项目获得了新加坡业界协调基金预先定位计划（IAF-PP）的部分资助，此计划旨在促进产业界与科研机构间的战略合作。本研究正在晚期头颈癌、肺癌、膀胱癌及肾癌患者中评估ACM-CpG的疗效，旨在完成作用机制的临床验证，为全球临床开发提供支持。

关于ACM Biolabs Pte Ltd

ACM Biolabs总部位于新加坡，在瑞士巴塞尔和澳大利亚悉尼设有子公司。作为一家临床阶段的生物技术公司，该公司利用其专有的聚合物-脂质体混合纳米颗粒递送平台，开发靶向疫苗和免疫疗法。其研发管线涵盖肿瘤学、传染病及炎症领域的候选药物，重点关注精准免疫调节与新一代药物递送技术。

https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06587295

消息来源 : ACM Biolabs