擦拭回收率

不穿帆布鞋

擦拭回收率验证，1.是每个取样人员都需要做的吗？

：能不能做几个，取最低的值，后面严格规定取样方式方法
2.是每个产品都需要做吗

机智鼠

擦拭回收率验证是医疗器械生产中的重要环节，用于确保产品表面的污染物得到有效控制。根据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）和相关行业标准，擦拭回收率验证应由具备相应资质的人员进行，以确保结果的准确性和可重复性。

1. 关于是否需要每个取样人员都进行擦拭回收率验证，通常建议由经过专门培训并具备相应资质的人员执行，以确保操作的一致性和准确性。不建议仅取最低值作为标准，因为这样可能会忽略潜在的风险。

2. 至于是否需要对每个产品都进行擦拭回收率验证，这取决于产品的类别、使用环境以及法规要求。对于高风险或高污染风险的产品，建议进行全面的擦拭回收率验证。对于常规产品，可以根据风险评估结果选择适当的验证频率。

总之，擦拭回收率验证是一个关键的质量控制步骤，应遵循相关的法规和指南进行操作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

羽遥

1. 擦拭回收率验证无需每个取样人员都做，可选取代表性人员完成，若取多个结果的最低值，需严格制定并执行统一的取样操作 SOP 以确保后续取样一致性；
2. 无需每个产品都做，可按产品类别（如剂型、材质、污染风险等）分组验证，选取代表性产品开展，确保覆盖所有关键风险类型即可。