偏差

34f54f29 · 发表于 5 天前

syrtpy 发表于 2025-10-25 14:31
可以看一下其他的系统，如变更等是否有台账，没有也赶紧建立起来。

CAPA的举一反三，赞

34f54f29 · 发表于 5 天前

逸清草堂发表于 2025-10-24 14:58
为啥没建立呀，是不是文件没有规定哇
文件为啥没规定哇，是不是写文件的审文件批文件的不专业啊
那就开除 ...

现实是，大部分由于人力成本等原因，大家摸爬着干吧
而恰恰这样才能让新人得到机会，尤其是肯学习和努力的人。很多人也是得益于此，包括自己
可能楼主就是哈哈

海上森林一只猫 · 发表于 4 天前

走偏差，定CAPA，早发现早解决

大郎该吃药啦 · 发表于 3 天前

执行CPAP，做风险评估。补充台账

ceq518 · 发表于 3 天前

看文件有无规定，有----马上补，台账不是原始记录，没做不是大问题，也可走偏差纠正补；没有规定，看是否有必要建立，按文件流程新建补写就是。

抗争少年 · 发表于 3 天前

那就补建一个呗

林夕儿 · 发表于 3 天前

你这应该事自查内审发现的差陷吧，按照流程应发起CAPA，sop修订和新建台账写在纠偏措施里