纯蒸汽运行确认

zhoup7

对于纯蒸汽系统的管道流速各位是否进行确认

振振公子

必须的
1、流速过大会加速管道腐蚀，金属离子会析出
2、流速过低会积聚冷凝水，影响蒸汽干度和灭菌效果
3、会影响末端用汽，流量、温度、饱和度都有影响
必须有个合理范围，建议看下ISPE

连天巷

哦，一直没确认过！

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，我确认在纯蒸汽系统的运行确认中，管道流速的确认是至关重要的。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，纯蒸汽系统的性能确认应包括对系统各部分（如发生器、分配系统等）的流速进行验证。具体步骤如下：

1. **流速测量**：使用流量计或其他适当的仪器测量纯蒸汽在不同管道中的流速。

2. **记录数据**：详细记录不同管道的流速数据，确保所有参数符合设计要求。

3. **分析结果**：将实际测量值与设计预期值进行比较，分析任何偏差的原因并采取必要的纠正措施。

4. **文档保存**：所有验证过程和结果必须详细记录并存档，以备后续审计和再验证使用。

综上所述，通过这些步骤，可以确保纯蒸汽系统按照预期高效运行，满足药品生产的严格要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

就摸鱼的样距离

振振公子 发表于 2025-10-24 15:55
必须的
1、流速过大会加速管道腐蚀，金属离子会析出
2、流速过低会积聚冷凝水，影响蒸汽干度和灭菌效果

纯蒸汽没有回路，只有使用的时候有流量吧？不理解

不想说

怎么测流速呢？超声波这些测不准