初创企业的厂房设计参考哪些文件？

桃六

公司为初创企业，目前拟注册的产品为二类非无菌有源产品。现在在装修厂房，好奇如何判断厂房的布局是否符合相应的要求？

忒kchcsuhh

GB/T 25915系列标准

winchetan

GB T50591吧
还有一个50457好像是

34f54f29

GB 50457-2019 医药工业空调系统设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》

Szzzzzz

正常都是按地板层说的那三个法规检查，该说不说我们上个月新厂房验收确实都没按那个走部分内容都还在整改麻烦的很，设计图一天一变

feixingciwei

注意看了下楼主说的是无菌有源产品。厂房设计根据你的生产量来定，注意接地和静电防护吧。其他无菌的那些基本用不上。

michael10

二类非无菌的，没特别要求啊，符合安全消防及生产规模，生产质量管理规范通用的要求就可以

cloudsky

首先第一，你应该说明你们的外墙结构是不是已经搭建完成现在已经开始做室内洁净室的搭建装修了？
第二，你们的各个子系统有没有购买开始搭建，有没有进行BIM设计？
第三，下面的回复虽然比较专业但是不全面，不光是洁净室标准，还有防火标准，管道标准，消防标准等等都是要参考设计的。因为你们不是找个建筑公司过来把厂房搭建完毕即可，你们要找国家监督局去申报和审批的。最后还要验收，还有报建等一大堆事。消防要找当地的消防建筑公司过来做，否则你们这辈子不可能验收通过了。
所以综上所述，你们最好找专业的人做专业的事。不要随便自己乱想，否则最后一堆的烦心事。

江苏康力医疗

二类无菌有源产品，厂房搭建要根据产品、物料（比如有些物料要恒温恒湿）和中间品特性，以及生产工艺流程来进行布局。最通用的是防静电，切记。

Jonneyhuang1

找有经验的看看就可以了

FreeBella

需要免费的设计吗 专业做净化厂房设计施工20余年 甲级设计资质

yc20160802

找一个医药设计院就解决了。

哲语

二类非无菌有源产品，找有经验的看看，符合GMP流程，符合产品生产流程的物流顺序，考虑原料库、包材库、中间品库（如有）、成品库；操作间（防静电设置预埋接地线）、连续运行间（如有）、测试间（如有），待检间、进货检验、成品检验等等。

中二的十三

我们是参考的这个