设备再验证

七九pvl · 发表于前天 16:29

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在研产品一直没有批下来，那么这一条线的设备再验证可以不做吗（只有这一个产品）？可不可以等以后要生产了之前来做这些设备的再验证？

kikilalala · 发表于前天 16:46

不使用，当然可以不做

pgy148620 · 发表于前天 16:54

停产还做什么

大耳红脸环眼贼 · 发表于前天 16:55

如果还用于研发（用于三期临床的生产），你使用了，再确认还是要做

小樓一夜聴風雨 · 发表于前天 17:01

生产的时候做同步验证就行。

鬼使神差 · 发表于前天 17:31

可以延期验证申请，走流程批准

胖丁 · 发表于前天 17:50

直接变更停用就可以了，说明下次使用前进行验证

cloudsky · 发表于昨天 09:02

这个你们自己内部评估，只要在正式生产前验证做完即可。

34f54f29 · 发表于昨天 09:54

不使用，可以走变更，停用
再使用，走变更，启用流程

中二的十三 · 发表于昨天 10:06

存在同样的情况，蹲一下。

AUTOZAI · 发表于昨天 10:20

拿到注册证之前，如果有小批量、零星的生产活动，还是应该进行验证。

lzhao5488 · 发表于昨天 11:46

可以不做，再生产前需要进行再验证。

yíйg · 发表于昨天 16:17

可以在使用前在做

[确认&验证] 设备再验证