复合维生素的含量范围太宽了合理吗？

富贵儿dada · 发表于 2025-10-28 10:34:45

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企业标准将复合维生素片的含量定到了80-140%，这和中国药典相距甚远啊，是不是说明工艺差啊？这监管机构也不能接受吧，还是说因为维生素类治疗窗比较宽，所以没有那么严格要求含量。检测范围

wzzz2008 · 发表于 2025-10-28 11:02:58

企业标准，也是根据国家标准定的，比国家标准范围更窄吧。
你说的和药典相去甚远，指的是和药典哪里相去甚远，个论？通则？

cloudsky · 发表于 2025-10-28 11:27:40

标准制定宽泛不要紧，最低要符合国家标准。药典是标准之一，如果不遵循药典要求极为不合格。

lzhao5488 · 发表于 2025-10-28 11:34:30

企业标准肯定要符合中国药典，只能比中国药典更严格。

胜利者 · 发表于 2025-10-28 17:32:45

能通过评审就行

wzjrun188 · 发表于 2025-10-29 10:22:36

维生素类药物安全系数比较高，可能会允许适当宽一些的范围。其实主要原因是规格小，不易混匀，而且稳定性不是很好。

富贵儿dada · 发表于 2025-11-3 14:33:14

wzzz2008 发表于 2025-10-28 11:02
企业标准，也是根据国家标准定的，比国家标准范围更窄吧。
你说的和药典相去甚远，指的是和药典哪里相去甚 ...

企业发的参考法定标准是国家药品标准，是多维元素片。是部颁标准

富贵儿dada · 发表于 2025-11-3 14:34:05

wzjrun188 发表于 2025-10-29 10:22
维生素类药物安全系数比较高，可能会允许适当宽一些的范围。其实主要原因是规格小，不易混匀，而且稳定性不 ...

谢谢，了解了。企业发的参考法定标准是国家药品标准，是多维元素片。应该属于部颁标准

富贵儿dada · 发表于 2025-11-3 14:34:35

cloudsky 发表于 2025-10-28 11:27
标准制定宽泛不要紧，最低要符合国家标准。药典是标准之一，如果不遵循药典要求极为不合格。

是的。企业发的参考法定标准是国家药品标准，是多维元素片。应该属于部颁标准