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关于化学试剂有效期

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药徒
发表于 昨天 11:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家:化学试剂有效期应如何来确定?有没有一些文献资料的参考依据?我们规定的是“对于供应商未提供有效期的化学试剂按3年”,但审核老师提出我们 “未提供确定有效期限的物料稳定性数据资料”。经和原料厂家沟通,厂家回复:我国化学试剂的国家标准没有保质期,行业标准、企业标准液没有有效期。   感谢大家谈论分享!!!
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药徒
发表于 昨天 11:16 | 显示全部楼层
未开封的,密封保存条件下,理论上可长期使用
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大师
发表于 昨天 11:19 | 显示全部楼层
你这是把化学试剂,当生产用的物料使用,而不是当试剂用吧?
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药徒
 楼主| 发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-10-28 11:19
你这是把化学试剂,当生产用的物料使用,而不是当试剂用吧?

您好,个别化学试剂确实是生产物料,如氯化钙是成品的组分之一,其他都是当成试剂用的
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大师
发表于 昨天 11:35 | 显示全部楼层
LYL1234567 发表于 2025-10-28 11:28
您好,个别化学试剂确实是生产物料,如氯化钙是成品的组分之一,其他都是当成试剂用的

当试剂用,没有有效期,正常,通常只要不是太离谱也不会有人挑战你。
当物料用,除非是没有登记的,否则,要选用有登记号的物料,而不是因为用量少,就选用试剂级的。
而只要是有登记的原料、辅料,肯定是有有效期的,并且,也是有稳定性数据的。
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药徒
发表于 昨天 12:41 | 显示全部楼层
化学试剂没有有效期的,自己内部文件规定有效期,然后做个效期验证,证明保存了这么久试剂是没问题的;在做效期验证的那些试剂旁边贴上一张纸,说明在做效期验证,从哪天开始到哪天结束;具体验证做哪些项目可以按照药典来
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发表于 昨天 14:56 | 显示全部楼层
学习中...........
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药徒
发表于 昨天 15:13 | 显示全部楼层
不见猫骨头 发表于 2025-10-28 12:41
化学试剂没有有效期的,自己内部文件规定有效期,然后做个效期验证,证明保存了这么久试剂是没问题的;在做 ...

我们也是这么做的,这个问题还是很经典的
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
我们这边未开封的按照试剂瓶标识有效期,试剂未标明有效期的,开封日至有效期三年;反之按试剂本身有效期为准。
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